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Fotivda(tivozanib)时间:2020-12-02 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Tivozanib是一種口服、每日一次的血管內皮生長因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),該藥已獲歐盟、挪威、新西蘭、冰島批準用于晚期RCC成人患者。tivozanib是一種強效、選擇性、長效抑制劑,可抑制所有3種VEFG受體,同時具有最小化的脫靶毒性,潛在地帶來改善的療效和最小化的劑量調整。tivozanib與Opdivo(歐狄沃,nivolumab,納武利尤單抗)聯合用藥顯示出協同作用。 2020年04月,已向美國FDA提交Fotivda(tivozanib)的新藥申請(NDA),用于治療復發或難治性腎細胞癌(RCC)。 數據顯示:與Nexavar(多吉美,sorafenib,索拉非尼)治療組相比,Fotivda治療組中位無進展生存期(PFS)延長44%(5.6個月 vs 3.9個月)、疾病進展或死亡風險降低26%(HR=0.74,p=0.02)。在既往接受和沒有接受免疫檢查點抑制劑治療患者中,Fotivda的PFS均較Nexavar延長。總緩解率方面,Fotivda治療組為18%,Nexavar治療組為8%(p=0.02)。 |