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Zejula（則樂，niraparib，尼拉帕利）时间：2020-11-30 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 卵巢癌——Zejula(則樂，尼拉帕利)：一線單藥維持治療鉑敏感卵巢癌！ 2020年10月，歐盟委員會（EC）批準靶向抗癌藥Zejula（則樂，niraparib，尼拉帕利），作為一種一線單藥維持療法，用于治療在接受含鉑化療后完全緩解或部分緩解的晚期卵巢癌（包括卵巢上皮癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌）患者，不論其生物標志物狀態如何。 Zejula的活性藥物成分為niraparib，這是一種口服小分子多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可利用DNA修復途徑的缺陷，優先殺死癌細胞，這種作用模式賦予了該藥治療存在DNA修復缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。 Zejula于2017年3月在獲批上市，目前已批準的適應癥包括： （1）用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。 （2）用于既往已接受3種或3種以上化療方案且其癌癥與以下2種情況之一定義的同源重組缺陷（HRD）陽性狀態相關的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療： （a）有害或疑似有害BRCA突變； （b）基因組不穩定（GIS）并且對最后一次含鉑化療表現應答后病情進展6個月以上。 在中國香港和澳門，Zejula（則樂）已于2018年10月和2019年6月獲批上市。在中國大陸，國家藥品監督管理局（NMPA）在2019年12月27日批準Zejula（則樂），該藥適應癥為：用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。
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