卵巢癌Lynparza(利普卓)一線維持治療：無進展生存期＞4.5年(安慰劑僅1年)！

　　2020年9月，Lynparza（利普卓，olaparib，奧拉帕利片劑）作為維持療法一線治療BRCA突變（BRCAm）晚期卵巢癌III期臨床研究SOLO-1的5年隨訪數據。

　　來自SOLO-1研究的5年隨訪數據顯示：與安慰劑相比，Lynparza將疾病進展或死亡風險降低67%（HR=0.33[95%CI:0.25-0.43]）、中位PFS顯著延長（56個月 vs 13.8個月）。5年后，Lynparza治療組有48.3%的患者沒有疾病進展，而安慰劑組為20.5%。Lynparza治療的中位持續時間為24.6個月、安慰劑為13.9個月。Lynparza組的中位隨訪時間為4.8年，安慰劑組為5年。該研究中，Lynparza的安全性與之前觀察到的結果一致。

　　獲批的適應癥具體為：

　　（1）一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌成人患者；

　　（2）聯合貝伐單抗一線維持治療同源重組缺陷（HRD）陽性晚期卵巢癌成人患者；

　　（3）維持治療復發性卵巢癌成人患者；

　　（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；

　　（5）治療gBRCAm、HER2陰性（HER2-）轉移性乳腺癌成人患者；

　　（6）一線維持治療gBRCAm轉移性胰腺癌成人患者；

　　（7）治療接受新型激素療法后病情進展、攜帶同源重組修復基因突變（HRRm）、轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

　　在中國市場，Lynparza（利普卓）于2018年8月23日獲得中國國家藥品監督管理局（CNDA）批準，用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。

　　2019年12月初，Lynparza（利普卓）再次獲批，用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。受益于中國大力支持醫藥創新及加速推進臨床急需新藥審批，Lynparza（利普卓）成為中國首個獲批用于卵巢癌一線維持療法的PARP抑制劑。2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入國家醫保目錄。