2020年4月，中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理XOSPATA(gilteritinib，吉瑞替尼)每日一次，口服療法，用于治療FLT3突變陽性(FLT3mut+)的復發或難治性(治療抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新藥上市注冊申請(NDA)。

　　FLT3突變陽性的急性髓系白血病患者預后非常差，挽救化療后的生存期中位數不到6個月。

　　吉瑞替尼(gilteritinib)

　　吉瑞替尼于2018年在美國和日本獲批，用于治療復發性或難治性FLT3突變急性髓系白血病成年患者。

　　吉瑞替尼是一種FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)，對大約1/3急性髓系白血病患者中，兩種常見FLT3突變——FLT3-ITD和FLT3-TKD有抑制作用。

　　Xospata是第一種可以單獨用于治療患有復發或對初始治療沒有反應的FLT3突變的AML患者的藥物。

　　在138名患有復發或難治性AML并具有確認的FLT3突變的患者的臨床試驗中研究了Xospata的效率。 21％的患者通過治療達到完全緩解（沒有疾病證據和血液計數完全恢復）或完全緩解和部分血液學恢復（沒有疾病證據和血液計數部分恢復）。 在Xospata治療開始時需要紅細胞或血小板輸注的106名患者中，31％在至少56天內無需輸血。

　　臨床試驗中患者報告的常見副作用是肌肉和關節疼痛（肌痛/關節痛），疲勞和肝酶升高（肝轉氨酶）。 建議監測患者后部可逆性腦病綜合征（一種以頭痛，精神錯亂，癲癇發作和視力喪失為特征的綜合征），QT間期延長（可能導致心跳快速，心跳加快的心律狀況）和胰腺炎）。 服用Xospata的患者可見罕見的分化綜合癥（癥狀可能包括發燒，咳嗽，呼吸困難，肺部或心臟周圍液體，體重迅速增加，腫脹，腎功能不全或肝功能不全）。 孕婦或哺乳期婦女不應服用Xospata，因為它可能對正在發育的胎兒或新生兒造成傷害。

　　用法用量及注意事項

　　每天大約在同一時間服用XOSPATA 1次。 用一杯水將XOSPATA片劑整體吞下。 請勿打碎、壓碎或咀嚼XOSPATA片劑。 如果錯過了一劑XOSPATA，請在當天至少12小時內盡快服用你的下一次計劃劑量。第二天回到你的正常服用時間。12小時內不要服用2劑。