2020年08月，asciminib（ABL001）治療慢性髓性白血病（CML）的III期ASCEMBL研究在主要分析時達到了研究的主要終點，效果優(yōu)于Bosulif（bosutinib，博舒替尼）。

　　在ASCEMBL研究中，233例患者被隨機分配，接受asciminib（每日2次40mg，n=157）或Bosulif（每日1次500mg，n=76）治療。數(shù)據(jù)顯示，在治療第24周，asciminib組與Bosulif組相比完全細胞遺傳學反應率更高（CCyR：40.8% vs 24.2%），并且深度分子反應率更高（DMR）：asciminib組有10.8%、8.9%的患者實現(xiàn)MR4和MR4.5，而Bosulif組分別為5.3%和1.3%。

　　asciminib組和Bosulif組≥3級不良事件（AE）的發(fā)生率分別為50.6%和60.5%。在asciminib組，因不良事件而中止治療的患者比例為5.8%，而Bosulif組為21.1%。類似地，asciminib組需要劑量中斷和/或劑量調(diào)整的不良事件報告頻率低于Bosulif（37.8% vs 60.5%）。在數(shù)據(jù)截止時，asciminib組與Bosulif組相比有更高比例的患者仍在接受治療（61.8% vs 30.3%）。

　　asciminib組最常見的≥3級不良事件（發(fā)生率>10%）為血小板減少癥（17.3%）和中性粒細胞減少癥（14.7%），而Bosulif組為丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高（14.5%）、中性粒細胞減少（11.8%）和腹瀉（10.5%）。asciminib組有2例（1.3%）患者（缺血性中風和動脈栓塞）出現(xiàn)死亡；Bosulif組為1例（1.3%）患者（敗血性休克）死亡。最常見的不良事件（所有級別；≥20%）：asciminib組為血小板減少癥（28.8%）和中性粒細胞減少癥（21.8%），Bosulif組為腹瀉（71.1%）、惡心（46.1%）、ALT升高（27.6%）、嘔吐（26.3%）、皮疹（23.7%）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（21.1%）、中性粒細胞減少（21.1%）和血小板減少癥（18.4%）。

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