在中國，索凡替尼已提交2項新藥上市申請，并計劃于2020年底于中國首次上市用于治療神經內分泌瘤（NET）：

　　（1）非胰腺NET新藥上市申請取得進展——基于SANET-ep III期臨床試驗的積極結果，已于2019年末提交申請，目前國家藥監局（NMPA）對新藥上市申請的審評正在進行中，和黃醫藥仍計劃于2020年底上市。

　　（2）胰腺NET新藥上市申請已提交——繼SANET-p III期臨床試驗于中期分析中獲得積極結果并提前終止后，和黃醫藥已提交了治療胰腺NET的中國新藥上市申請，并預計于短期內獲受理。

　　索凡替尼在向美國食品和藥物管理局（FDA）提交新藥申請（NDA）之后，計劃在2021年在歐盟提交MAA。

　　索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑（TKI），具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR）和成纖維細胞生長因子受體（FGFR）以阻斷腫瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受體（CSF-1R），通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。因為具有抗腫瘤血管生成和免疫調節的獨特雙重作用機制，索凡替尼可能非常適合與其他免疫療法聯合使用：

　　——與拓益®聯合療法進入II期臨床試驗：一項索凡替尼聯合拓益®（君實生物已于中國獲批的PD-1單克隆抗體）治療8種實體瘤的II期臨床試驗于2020年初啟動。美國癌癥研究協會（“AACR”）上公布的數據表明，該聯合療法的耐受性良好，并展現出了令人鼓舞的療效，接受II期臨床試驗推薦劑量（“RP2D”）的療效可評估患者的ORR為64%、DCR為100%。

　　——與達伯舒®PD-1聯合療法研究啟動：2020年7月，信達生物啟動了索凡替尼與達伯舒®（信達生物已于中國獲批的PD-1單克隆抗體）聯合療法的I期臨床試驗。

　　——與百濟神州有限公司（“百濟神州”）全球PD-1合作：2020年5月在美國開始開展臨床開發合作，探索索凡替尼與替雷利珠單抗（百濟神州的PD-1抗體）的聯合療法。

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