伊沙佐米（商品名：Ninlaro）是一種治療多發性骨髓瘤的口服藥。2015年，伊沙佐米作為第三代蛋白酶體抑制劑獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于治療多發性骨髓瘤。2018年4月，伊沙佐米獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）上市批件，同年11月納入醫保。伊沙佐米的同類藥物還包括硼替佐米、卡非佐米。

　　醫保價格：3229.4元(2.3mg/粒);3957.9元(3mg/粒);4933元(4mg/粒)。

　　醫保報銷條件：

　　1.每2個療程需提供治療有效的證據后方可繼續支付；

　　2.由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方；

　　3.與來那度胺聯合使用時，只支付伊沙佐米或來那度胺中的一種。協議有效期: 2019年1月1日至2020年12月31日。

　　治療方案

　　目前應用較多的為伊沙佐米+來那度胺+地塞米松聯合治療方案，每4周（28天）為一個周期。伊沙佐米推薦的起始劑量為4mg，在治療周期中的第1、8和15天口服，即在每個治療周期前3周的第一天口服一次規格為4mg/粒的膠囊。

　　來那度胺推薦的起始劑量為25mg，分別在治療周期的第1至21天口服。地塞米松的推薦起始劑量為40mg，分別在治療周期的第1、8、15和22天口服。如有特殊情況，醫師會調整來那度胺和地塞米松的劑量。

　　伊沙佐米的副作用與相應處理

　　1.血小板減少

　　當血小板減少時，會增加出血風險。在伊沙佐米+來那度胺+地塞米松方案中，伊沙佐米和來那度胺均可導致血小板減少，在28天的治療周期中，通常在第14至21天時血小板下降至最低點，之后可逐漸恢復至治療前水平。在治療期間應監測血小板計數，如發現瘀青及出血等情況，應告知主管醫師。血小板嚴重減少時應暫停治療并在血小板計數恢復后酌情減少藥物劑量，部分患者可能需要輸注血小板。

　　2.腹瀉

　　鹽酸洛哌丁胺（易蒙停）有助于緩解腹瀉癥狀，同時應保證飲水充足避免脫水。告知主管醫師后，醫師會對患者的電解質指標進行監測，如出現電解質紊亂會對其進行糾正。如出現頭暈和虛弱等癥狀應與醫師及時溝通，將酌情予止瀉，靜脈補液等治療，必要時暫停治療或減低藥物劑量。

　　3.便秘

　　一些方法可以預防便秘發生，首先每天應飲用至少約250mL的水，其次應食用富含膳食纖維的食物，如水果蔬菜、粗糧，最后應保持適當體力活動，從而增加胃腸道蠕動，促進排便。如便秘較嚴重時，應聯系主管醫師采取相應治療。

　　4.惡心嘔吐

　　如出現過嚴重的嘔吐，可在服用伊沙佐米前服用止吐藥物，當嚴重嘔吐引起脫水時，應及時就診進一步接受止吐和靜脈補液治療。

　　5.外周神經病變

　　外周神經病變是一種較為嚴重的副作用，可影響四肢神經。癥狀包括肢體麻木、疼痛、刺痛、痙攣、燒灼感和無力。部分患者外周神經病變可能由疾病本身或之前使用的藥物所致。當患者接受伊沙佐米治療前已出現外周神經病，用藥后應關注相關癥狀有無加重。如出現相應癥狀或原有癥狀加重應及時告知主管醫師，采取治療手段以避免外周神經病變加重或長期不愈。大部分患者外周神經病變引起的癥狀較為輕微，不會影響日常活動。當出現外周神經病變麻木、刺痛等癥狀時，尤其癥狀嚴重時，應減少藥物劑量或暫停治療，必要時結合神經內科專科意見進行相應治療。

　　6.水腫

　　水腫通常出現在下肢足踝處及腿部，除伊沙佐米外，地塞米松等糖皮質激素也可引起水腫。另外一些情況，包括活動減少、肥胖、靜脈曲張、心臟、腎臟和肝臟功能異常及服用胰島素、吡格列酮、布洛芬等藥物時均可導致水腫發生。大部分水腫癥狀較輕微，減少鹽的攝入有助于緩解水腫，當水腫嚴重時，地塞米松和伊沙佐米應酌情調整劑量。

　　7.皮疹

　　僅少數患者出現皮疹，且一般程度較輕，但皮疹仍應引起重視。部分皮疹可在發生時較輕微，之后可進一步加重，嚴重程度不一，輕微時局部點狀紅疹，嚴重時可整塊皮膚剝脫。皮疹可在服藥后數分鐘出現，也可在數小時至幾天后發生。發生皮疹后應及時就醫，以便讓醫師評估其嚴重程度，采取恰當的治療后，皮疹可消退，在皮疹消退前來那度胺暫停用藥并在之后酌情減量，當皮疹仍反復出現時伊沙佐米和來那度胺均應進行劑量調整，若出現嚴重皮疹危及生命時，應及時終止治療。

　　8.肝毒性

　　肝臟功能異常時主要表現為皮膚、鞏膜黃染，肝區疼痛。在接受聯合方案治療中，醫師會檢測血生化指標對肝功能進行監測，如發現肝功能中度或重度損害，將減少伊沙佐米劑量。

　　9.眼病

　　部分患者接受治療后可出現視物模糊、眼干和結膜炎等眼部疾病。出現上述癥狀時應與主管醫師及時溝通，聯系眼科進行會診，采取相應治療方法。

　　10.胎兒損傷

　　在動物實驗中發現伊沙佐米可導致胎兒損傷。接受伊沙佐米治療的男性和女性均應避免生育，直到治療結束后超過90天。

　　11.其它相關支持治療

　　患者接受伊沙佐米+來那度胺+地塞米松治療會增加帶狀皰疹病毒感染、靜脈血栓栓塞癥和外周神經病變的發生風險。應采取下述手段加以預防：

　　1）所有患者均應接受抗病毒治療預防帶狀皰疹再激活。

　　2）所有患者均應接受抗凝治療預防靜脈血栓栓塞癥。

　　3）密切觀察前文提到的外周神經病變的癥狀和體征，當出現和加重時及時告知主管醫師。

　　4）規律進行適當的體育鍛煉能夠緩解肌肉無力、減少血栓形成發生風險并有助于舒緩情緒。