國內(nèi)指南推薦

　　CSCO指南最新版，對于ALK+的非小細胞肺癌患者，指南有了較大的改變。對于一線治療，I級推薦中，阿來替尼為優(yōu)先推薦。對于二線治療，無癥狀患者，新增II級推薦一線克唑替尼耐藥后可用阿來替尼或色瑞替尼；對于有癥狀伴多發(fā)進展患者，I級推薦新增一代TKI一線治療失敗后用艾樂/色瑞替尼。

塞瑞替尼印度版仿制藥

　　色瑞替尼的活性是克唑替尼的20倍，對于ALK+肺癌患者可一線使用，也可在克唑替尼耐藥后使用。

　　臨床效果：最近一項臨床3期試驗評估了色瑞替尼與以鉑為基礎(chǔ)的化療作為ALK-陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的一線治療。數(shù)據(jù)顯示，與以鉑為基礎(chǔ)的化療相比，使用色瑞替尼延長無進展生存期；中位無進展生存期色瑞替尼是16.6個月，化療是8.1個月。

　　值得注意的是，細胞水平的研究表明，色瑞替尼對克唑替尼耐藥性細胞有明顯的抑制作用，其對耐藥突變L1196M、G1269A、I1171T和S1206Y抑制作用明顯，但對G1202R和F1174C突變無效。

　　不良反應(yīng)：最常見的是惡心、腹瀉、嘔吐、乏力、轉(zhuǎn)氨酶升高等。有患者反映色瑞替尼的副作用非常大，很少有人耐受，但是如果撐過去了則可能獲益期較長。

　　2015年12月，美國FDA批準羅氏的艾樂替尼上市，用于克唑替尼耐藥或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，作為二代ALK+抑制劑；2017年11月7日，美國FDA批準艾樂替尼用于一線治療ALK陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。

　　艾樂替尼VS克唑替尼：艾樂替尼組的有效率是82.9%，包括4%的患者腫瘤完全消失；克唑替尼組的有效率75.5%，1%的患者腫瘤完全消失。艾樂替尼組的無進展生存期是25.7個月，克唑替尼組只有10.4個月。

　　值得注意的是，該項研究發(fā)現(xiàn)針對有明確腦部病灶的患者，艾樂替尼的有效率81%，克唑替尼組的有效率只有50%。用藥一年之后，艾樂替尼組的腦部進展比例只有9.4%，而克唑替尼組高達41.4%。

　　不良反應(yīng)：最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率≥20%)是疲乏，便秘，水腫和肌痛

　　布加替尼/布格替尼是一種新型的ALK和EGFR雙重抑制劑，可強效抑制ALK的L1196M突變和EGFR的T790M突變。

　　2017年4月29日，美國FDA加速批準了武田制藥Brigatinib（AP26113）上市。該藥屬于第二代ALK抑制劑，用于治療克唑替尼治療后病情進展或不耐受的ALK陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。

　　2022年3月，肺癌靶向藥安伯瑞®（布格替尼片/Brigatinib）獲國家藥監(jiān)局批準，單藥治療：間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　海得康醫(yī)學(xué)顧問溫馨提醒，目前網(wǎng)上有些代購人員，聲稱可以代購國外藥品，要知道，通過代購買到假藥的風險比較大，而且價格也是參差不齊，價格越低，假藥風險越大，并且患者無法得到有效的用藥指導(dǎo)，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，患者也無處反饋。

　　海得康承諾為患者提供正規(guī)國外診所、醫(yī)院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務(wù)，協(xié)助患者獲得境外就醫(yī)服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：15600654560。