OCTOPUS研究：鉑耐藥及難治性卵巢癌，紫杉醇化療+Vistusertib效果更佳

　　OCTOPUS旨在比較紫杉醇+Vistusertib與紫杉醇單藥治療鉑耐藥及難治性卵巢癌的療效。

　　Vistusertib是第一個雙靶向mTORC1/mTORC2抑制劑，可抑制AKT-mTOR通路從而產(chǎn)生抗腫瘤效應。p-P70S6K的升高與卵巢癌化療耐藥及預后差有關(guān)，而Vistusertib可以攻擊激活的p-P70S6K蛋白，與紫杉醇化療相結(jié)合或可增強抗腫瘤效應。在前期的I期研究中紫杉醇周療聯(lián)合Vistusertib在卵巢高級別漿液性癌（HGSC）患者中顯示出較好的抗腫瘤活性。

　　該研究將140例鉑耐藥/難治性HGSC患者隨機1：1分為紫杉醇單藥周療組（安慰劑組）及紫杉醇周療聯(lián)合Vistusertib組（Vistusertib組）。

　　Vistusertib組和安慰劑組患者的PFS分別為4.5個月（3.9~5.5個月）、4.2個月（3.7~4.7個月）（HR=0.84，80%CI 0.67~1.07，P=0.18）。

　　中位OS為9.7 個月 vs 11.1個月 （HR 1.21，80% CI 0.91~1.60，p=0.80）。RR分別為53%和56%。

　　3/4級不良事件發(fā)生率分別為24%和25%，但Vistusertib組患者胃食管反流、皮疹、淋巴細胞減少不良反應的發(fā)生率要高于單藥紫杉醇組。

　　此外，亞組分析發(fā)現(xiàn)，PTEN狀態(tài)可以預測Vistusertib的治療療效，PTEN缺失的患者Vistusertib的治療療效會更好，期待進一步研究結(jié)論。

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