2020年04月初，歐盟委員會（EC）已批準擴大靶向抗癌藥Alunbrig（brigatinib，布加替尼）作為一種單藥療法，一線治療先前沒有接受過ALK抑制劑的變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批準，適用于歐盟成員國、挪威、列支敦士登和冰島。

　　ALK+非小細胞肺癌患者，特別是那些已經發生腦轉移的患者，與crizotinib克唑替尼相比，布加替尼Alunbrig一線治療顯示出強大的整體療效和顱內療效。

　　布加替尼Alunbrig單藥一線治療適應癥的批準，基于III期ALTA-1L研究的結果。該研究在先前沒有接受過ALK抑制劑治療的ALK+局部晚期或轉移性NSCLC患者中開展，比較了布加替尼Alunbrig與Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一線治療的療效和安全性。ALTA-1L研究的結果由兩個獨立的審查機構——研究調查員和一個盲法獨立審查委員會（BIRC）進行評估，并報告了兩種評估的結果。

　　2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）亞洲大會上公布的最新數據顯示，經過25個月的長期隨訪，與克唑替尼相比，布加替尼顯著降低了整個研究群體（意向性治療[ITT]群體）的疾病進展風險、顯著降低了基線腦轉移患者的疾病進展風險、顯著改善了患者生活質量。這些數據進一步增強了布加替尼在ALK+非小細胞肺癌一線治療中相對于克唑替尼的優勢。

　　具體數據為：經過2年多的隨訪，在基線腦轉移患者中，

　　根據BIRC評估，布加替尼與克唑替尼相比將顱內疾病進展或死亡風險顯著降低69%（HR=0.31；95%CI:0.17-0.56）；

       根據研究調查員評估，布加替尼與克唑替尼相比將顱內疾病進展或死亡風險顯著降低76%（HR=0.24；95%CI:0.12-0.45）。

　　此外，布加替尼也顯示出一致的總體療效（意向性治療[ITT]群體），經過2年多的隨訪，在ITT患者群體中，布加替尼與克唑替尼相比將無進展生存期（PFS）延長一倍以上：

       根據BIRC評估，布加替尼治療組中位PFS為24.0個月（95%CI:18.5-NE），克唑替你治療組中位PFS為11.0個月（95%CI:9.2-12.9）；

       根據研究調查員評估，布加替尼治療組中位PFS為29.4個月（95%CI:21.2-NE），克唑替你治療組中位PFS為9.2個月（95%CI:7.4-12.9）。

　　布加替尼組發生的級別≥3級的最常見治療期間出現的不良事件（TEAE）為肌酸激酶（CPK）升高（24.3%）、脂肪酶升高（14.0%）、高血壓（11.8%）；而克唑替你組最常見的是ALT升高（10.2%）、AST升高（6.6%）、脂肪酶升高（6.6%）

　　遺憾的是，布加替尼還未在國內上市。據海得康醫學顧問了解到，布加替尼仿制藥Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名藥企碧康制藥生產，布加替尼Briganix符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上均相同的一種仿制品，上市前還會做等效性評價。在印度、孟加拉，政府制定了特殊的專利強制特許。當民眾買不起高價的專利藥時，無論專利保護期是否結束，都允許該藥品直接被仿制。仿制藥由于免除了研發成本，價格只是專利藥品的10%-40%，因此，孟加拉版仿制藥價格親民。

　　說到孟加拉的仿制藥，許多人不免又有疑問了，網上那么多代購，價格貴賤不一，到底哪個是真的，哪個是假的，我怎么才能不被騙，買到真藥，有效果的藥呢？

        關于這個問題，其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買，但是大多數人沒有出過國，也沒有這個時間精力，那么退而求其次，還可以通過正規的海外就醫公司（如：海得康，醫學顧問電話：400-001-9769）協助，聯系印度醫院、醫生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質、有擔保，是目前比較靠譜的方法。