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首頁(yè) >> 新特藥資訊 >>淋巴瘤 >>免疫治療 >> T細(xì)胞淋巴瘤PD-1抑制劑達(dá)伯舒(信迪利單抗)在美上市,信迪利單抗在國(guó)內(nèi)已進(jìn)入醫(yī)保。
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T細(xì)胞淋巴瘤PD-1抑制劑達(dá)伯舒(信迪利單抗)在美上市,信迪利單抗在國(guó)內(nèi)已進(jìn)入醫(yī)保。

时间:2020-04-01     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年3月底,PD-1抑制劑Tyvyt(達(dá)伯舒®,通用名:sintilimab,信迪利單抗注射液)獲美國(guó)FDA授予治療T細(xì)胞淋巴瘤的孤兒藥資格(ODD)。

  達(dá)伯舒®(重組全人源抗PD-1單克隆抗體,國(guó)際商標(biāo):Tyvyt®,化學(xué)通用名:信迪利單抗注射液)是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子,從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性,從而達(dá)到治療腫瘤的目的。

  達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)是信達(dá)生物制藥和禮來(lái)制藥在中國(guó)共同合作研發(fā)的具有國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新生物藥。其上市申請(qǐng)已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,并入選2019版中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)淋巴瘤診療指南,目前,達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。

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