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布加替尼治療腦轉(zhuǎn)移肺癌效果出眾,但是副作用和效果之間如何選擇?

时间:2020-03-17     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  與克唑替尼相比,布加替尼顯著改善PFS,伴腦轉(zhuǎn)移人群的顱內(nèi)PFS亦顯著改善,而且布加替尼耐受性良好。該藥為ALK陽性NSCLC有前景的一線治療選擇。

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  布加替尼最常見的≥3級治療后出現(xiàn)的不良事件在布加替尼組為血肌酸磷酸酶升高(16.2%)、血脂肪酶升高(13.2%)和高血壓,克唑替尼組為丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(9.5%)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(5.8%)和脂肪酶升高(5.1%)。 任一級別的間質(zhì)性肺病/肺炎在布加替尼組為3.7%,克唑替尼組為2.2%,兩組因不良事件停藥的比例分別為11.8%和8.8%。

  2020年3月,歐洲CHMP發(fā)布積極審查意見,建議批準擴大靶向抗癌藥布加替尼(brigatinib)的適應癥,作為一種單藥療法,一線治療用于先前沒有接受過ALK抑制劑的變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)晚期非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)成人患者。

  具體數(shù)據(jù)為:

  經(jīng)過2年多的隨訪,在基線腦轉(zhuǎn)移患者中,根據(jù)BIRC評估,布加替尼與克唑替尼相比,將顱內(nèi)疾病進展或死亡風險顯著降低69%

  經(jīng)過2年多的隨訪,布加替尼與克唑替尼相比,將無進展生存期(PFS)延長一倍以上:

  根據(jù)BIRC評估,布加替尼治療組中位PFS為24.0個月,克唑替尼治療組中位PFS為11.0個月

  布加替尼的用法用量:口服,每天服用一次。伴隨食物或者單獨服用均可。應吞服整個藥片,不能弄破,粉碎或咀嚼藥片。通常情況下,從每天90mg的起始劑量開始服用,連續(xù)服用7天。如果沒有出現(xiàn)嚴重的副作用或者不耐受,劑量調(diào)整為每天180mg,服用布加替尼期間,忌口葡萄柚,葡萄柚汁。

  據(jù)海得康醫(yī)學顧問了解到,布加替尼還未在國內(nèi)上市,但布加替尼仿制藥Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名藥企碧康制藥生產(chǎn),布加替尼Briganix符合歐洲藥典和美國藥典標準。規(guī)格: 90 mg*30 片 和 180 mg*30 片

  什么是仿制藥?

  仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質(zhì)量、作用以及適應癥上均相同的一種仿制品。在印度、孟加拉,仿制藥是被批準合法生產(chǎn)的,由于仿制藥免除了研發(fā)成本,因此價格十分親民。

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