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布加替尼有印度版嗎?布加替尼仿制藥如何確保不是原料藥或者假藥?时间:2020-03-13 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 布加替尼是一款高效的非小細胞肺癌EGFR和ALK雙重抑制劑。 2017年4月28日,布加替尼獲美國FDA加速批準上市,布加替尼用于治療在克唑替尼治療后病情出現進展(產生抗藥性)或者是克唑替尼不耐受的ALK陽性非小細胞肺癌的患者。布加替尼抑制ALK以及ALK融合蛋白,從而抑制腫瘤的生長。 2020年3月,歐洲CHMP發布積極審查意見,建議批準擴大靶向抗癌藥布加替尼(brigatinib)的適應癥,作為一種單藥療法,一線治療用于先前沒有接受過ALK抑制劑的變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)晚期非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)成人患者。 具體數據為: 經過2年多的隨訪,在基線腦轉移患者中,根據BIRC評估,布加替尼與克唑替尼相比,將顱內疾病進展或死亡風險顯著降低69%; 根據研究調查員評估,布加替尼與克唑替尼相比將顱內疾病進展或死亡風險顯著降低76%。 經過2年多的隨訪,布加替尼與克唑替尼相比,將無進展生存期(PFS)延長一倍以上: 根據BIRC評估,布加替尼治療組中位PFS為24.0個月,克唑替尼治療組中位PFS為11.0個月; 根據研究調查員評估,布加替尼治療組中位PFS為29.4個月,克唑替尼治療組中位PFS為9.2個月。 布加替尼入腦效果非常優秀 腦轉移患者使用布加替尼獲得的ORR更佳,具體為任何腦轉移67% :17%(克唑替尼),可測得腦病灶78% :29%。 布加替尼的用法用量:口服,每天服用一次。伴隨食物或者單獨服用均可。應吞服整個藥片,不能弄破,粉碎或咀嚼藥片。通常情況下,從每天90mg的起始劑量開始服用,連續服用7天。如果沒有出現嚴重的副作用或者不耐受,劑量調整為每天180mg,服用布加替尼期間,忌口葡萄柚,葡萄柚汁。 遺憾的是,布加替尼還未在國內上市。據海得康醫學顧問了解到,布加替尼仿制藥Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名藥企碧康制藥生產,布加替尼Briganix符合歐洲藥典和美國藥典標準。 布加替尼規格: 90 mg*30 片 和 180 mg*30 片 什么是仿制藥?怎么能買到真藥? 仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上均相同的一種仿制品,上市前還會做等效性評價。在印度、孟加拉,政府制定了特殊的專利強制特許。當民眾買不起高價的專利藥時,無論專利保護期是否結束,都允許該藥品直接被仿制。仿制藥由于免除了研發成本,價格只是專利藥品的10%-40%,因此,孟加拉版仿制藥價格親民。 說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢? 關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康,醫學顧問電話:400-001-9769)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。 海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息,為患者提供可靠信息咨詢服務,協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:15600654560。 |