2020年3月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)抗癌藥Erbitux（中文商品名：愛(ài)必妥，通用名：cetuximab，西妥昔單抗），聯(lián)合含鉑化療和氟尿嘧啶，一線(xiàn)治療復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（R/M SCCHN）患者。

　　研究中，243例患者被隨機(jī)分配，接受西妥昔單抗+含鉑化療（順鉑+5-FU）治療（n=164），或接受含鉑化療（順鉑+5-FU）治療（n=79）。結(jié)果顯示，在一線(xiàn)治療R/M SCCHN患者時(shí)，將西妥昔單抗添加至含鉑化療可大幅提高療效。

        具體數(shù)據(jù)為：與含鉑化療（順鉑+5-FU）相比，EXTREME方案（西妥昔單抗+順鉑+5-FU，隨后西妥昔單抗維持治療）延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期（中位PFS：5.5個(gè)月 vs 4.2個(gè)月，HR=0.57，95%CI:0.40-0.80）、延長(zhǎng)了總生存期（中位OS：10.2個(gè)月 vs 8.4個(gè)月，HR=0.71，95%CI:0.50-0.99）、提高了總緩解率（ORR：50% vs 27%）。研究中，沒(méi)有觀察到新的或意外的安全發(fā)現(xiàn)。

　　西妥昔單抗聯(lián)合含鉑化療是全球R/M SCCHN患者的首選治療方案，西妥昔單抗一線(xiàn)治療獲得批準(zhǔn)，標(biāo)志著中國(guó)R/M SCCHN患者在臨床治療方面的一個(gè)重大進(jìn)步。

西妥昔單抗：首個(gè)靶向EGFR的單抗，已納入國(guó)家醫(yī)保目錄

　　在中國(guó)，西妥昔單抗于2006年獲批治療RAS基因野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（RAS wt mCRC）。2019年8月份，國(guó)家醫(yī)保局和人力資源社會(huì)保障部發(fā)布《國(guó)家醫(yī)保目錄(2019年版)》，西妥昔單抗屬于協(xié)議期內(nèi)談判藥品，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為：1295元（100mg(20ml)/瓶），限定支付范圍為：限RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（RAS wt mCRC）。

　　“海得康”品牌創(chuàng)立于2015年9月，隸屬于北京海德康管理咨詢(xún)有限公司，是一家專(zhuān)業(yè)的海外醫(yī)療服務(wù)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，為中國(guó)患者提供專(zhuān)業(yè)、高品質(zhì)、可信賴(lài)的一站式醫(yī)療咨詢(xún)服務(wù)。公司由多年醫(yī)藥背景的海歸人員創(chuàng)辦，并獲得了“北京市海外學(xué)人中心留學(xué)生創(chuàng)業(yè)基金”和“中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)海外人才創(chuàng)業(yè)支持資金”。