布加替尼與阿來替尼一線治療效果勢均力敵！

　　1、ALTA-1L研究：布加替尼對比克唑替尼

　　在這項名為ALTA-1L的全球多中心，隨機對比3期臨床試驗中，共納入275 名（治療線≤1）未使用過ALK-TKI的晚期ALK+ NSCLC患者，分組后接受布加替尼（180mg,qd）或克唑替尼(250mg,qd)治療。

　　1）PFS，顯著優于現有一線療法克唑替尼（未達到vs 9.8m），1年PFS率為布加替尼67% vs克唑替尼43%；

　　2）ORR，布加替尼優于克唑替尼（71% vs 60%），P=0.0678。在1年的緩解持續時間率，布加替尼也優于克唑替尼（75% vs 41%）。

　　3）腦轉移ORR及PFS，由于NSCLC發生腦轉移的幾率極高，因此腦轉移亞組分析是該試驗的焦點。結果顯示，與克唑替尼相比，腦轉移NSCLC患者使用布加替尼獲得的ORR更佳（P＜0.01），具體為任何腦轉移67% vs 17%，可測得腦病灶78% vs 29%；PFS結果示，所有腦轉移患者中，布加替尼的療效顯著優于克唑替尼（PFS: 未達到 vs 5.6m；1年PFS率：67% vs 21%）

　　2、ALEX研究：阿來替尼對比克唑替尼

　　ALEX臨床研究納入31個國家，161個地方，303例未經治療的ALK陽性的NSCLC患者，其中包含CNS無癥狀進展的患者。按照1:1的比例隨機分配到阿來替尼組(n=152，600mg/Bid)和克唑替尼組(n=151,250mg/Bid)進行治療。

　　1）PFS，阿來替尼組≥25.7m，目前尚未達到，克唑替尼組10.4m，阿來替尼組延長≥15個月PFS；

　　2）ORR，阿來替尼組是79%(95% CI, 72-85)，而克唑替尼組是72% (95% CI, 64-79) (P =0.1652)。其中完全緩解率CR，阿來替尼組是13%，而克唑替尼組是6%，部分緩解率PR兩組都是66%；

　　3）在NSCLC伴中樞神經轉移的患者中，阿來替尼組的CNS ORR為81％（95％CI，58-95），而克唑替尼組為50％（95％CI，28-72）。 完全有效率分別為38％和5％�？诉蛱婺峤M有59％的患者中樞神經系統反應持續時間≥12個月，而阿來替尼組為36％：

　　綜合這兩個試驗來看，一線布加替尼及阿來替尼的療效都超越了既往的一代TKI克唑替尼。

　　1）兩個二代藥PK，在PFS方面，雖然兩者都沒有達到，超過了大多數肺癌靶向治療的12個月PFS，兩個二代TKI療效令人驚嘆。

　　2）再看ORR，布加替尼組較克唑替尼組提高了11%（71%vs60%）、阿來替尼組較克唑替尼組提高了7%（79%vs72%），兩者實力相當，布加替尼似乎可以更好的提高ORR，但這不是頭對頭比較，沒法下定論。

　　3）接下來看入腦能力，布加替尼組的顱內ORR為67%，較克唑替尼組提高了50%；阿來替尼組為81%，較克唑替尼組提高了31%。從ORR數值來看，阿來替尼達到了更高值81%，但是由于兩個試驗中患者情況的不同，無法得到準確的結論，我們期待一線的布加替尼與阿來替尼的直接對比。

　　布加替尼和阿來替尼的仿制藥孟加拉有嗎？價格是多少？出國看病費用高嗎？

　　據海得康醫學顧問了解到，布加替尼仿制藥——BRIGANIX和阿來替尼仿制藥——ALECINIX已在孟加拉上市，由孟加拉著名藥企碧康制藥生產。

阿來替尼仿制藥——ALECINIX

布加替尼仿制藥——BRIGANIX

　　海得康醫學顧問溫馨提醒，目前網上有些代購人員，聲稱可以代購國外藥品，要知道，通過代購買到假藥的風險比較大，并且患者無法得到有效的用藥指導，一旦出現不良反應，患者也無處反饋。

　　海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務，協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：15600654560。

　　免責聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫咨詢服務，為保證用藥安全，需由專業醫師指導。