研究納入303例未經治療的ALK陽性的NSCLC患者，其中包含CNS無癥狀進展的患者。按照1:1的比例隨機分配到阿來替尼組(n=152，600mg/Bid)和克唑替尼組(n=151,250mg/Bid)進行治療。

　　在NSCLC伴中樞神經轉移的患者中，阿來替尼組的CNS ORR為81％（95％CI，58-95），而克唑替尼組為50％（95％CI，28-72）。完全有效率分別為38％和5％。克唑替尼組有59％的患者中樞神經系統反應持續時間≥12個月，而阿來替尼組為36％。

　　布加替尼的顱內ORR為78%

　　研究共納入275 名（治療線≤1）未使用過ALK-TKI的晚期ALK+NSCLC患者，分組后接受布加替尼/布格替尼（180mg,qd）或克唑替尼(250mg,qd)治療。

　　結果顯示，與克唑替尼相比，腦轉移NSCLC患者使用布加替尼獲得的ORR更佳！安伯瑞®（布格替尼片）可以透過血腦屏障并保持腦部血藥濃度，針對腦轉移治療效果尤其突出：對于基線有腦轉移的患者確認客觀緩解率（ORR）為78%，對照組26% ；對于顱內病灶緩解的患者有長達27.9個月的持續緩解時間，對照組9.2個月。延長腦轉移患者無進展生存期，中位PFS達到24個月，對照組5.6個月，顯著降低疾病進展或死亡風險75%。安伯瑞®（布格替尼片）一線治療腦轉移患者的4年OS率71%，對照組4年OS率44%，降低死亡風險57%。

　　賽瑞替尼顱內疾病控制率（IDCR）為65.3%

　　研究觀察ALK陽性的NSCLC患者的療效：在既往未經ALK抑制劑治療的患者中總緩解率（ORR）達到72%，已接受過ALK抑制劑治療的患者ORR也達56%；特別值得一提的是，對于腦轉移的患者，顱內疾病控制率（IDCR）達到了65.3%。基于這項研究結果，2014年，FDA批準了塞瑞替尼用于經克唑替尼治療后病情惡化或對克唑替尼不耐受的ALK陽性轉移性NSCLC患者的治療，使ALK陽性的NSCLC患者又多了一個靶向藥的選擇。

　　NCCN指南推薦

　　最新NCCN推薦克唑替尼治療進展的、有腦轉移的患者，服用阿來替尼、布加替尼或塞瑞替尼。

　　隨訪實錄

　　第一位成功入組香港試驗的患者，于5月 9日入布加替尼/布格替尼組，用藥至今3個多月。8月22日復查顯示病灶縮小約20%，療效可觀。

　　還有一位成功入阿來替尼組的患者，用藥三日后，體感改善，用藥一個多月后，腦轉移癥狀消失。

　　據海得康醫學顧問了解到，布加替尼仿制藥Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名藥企碧康制藥生產，布加替尼Briganix符合歐洲藥典和美國藥典標準。規格有: 90 mg*30 片 和 180 mg*30 片，最可靠的方式是直接到孟加拉就醫，但是大多數人沒有出國就醫的時間和精力，退而求其次，還可以通過正規的海外就醫公司（如：海得康，醫學顧問電話：400-001-9769）協助，聯系孟加拉醫院、醫生、藥房，開具處方后購買，藥品直郵到患者手中，有資質、有擔保，是目前比較靠譜的方法。

　　海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務，協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

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