布加替尼3-6線治療效果怎么樣？布加替尼能延長患者多長時間生命

　　BRIGALK研究探討了布加替尼在真實世界中的后線使用療效。共納入的104例ALK+患者，既往經過2-5線ALK-TKI治療后進展。

　　主要研究終點PFS為6.6個月，次要研究終點ORR，可評估患者的ORR為50%，DCR為78.2%。

　　布加替尼治療的患者中位OS為17.2個月，從確診NSCLC開始，患者的總體中位OS為75.3個月。

　　布加替尼入腦能力出類拔萃

　　布加替尼入腦效果強力，韓寶惠教授團隊挑選了2013年1月-2016年12月期間在該院用1代TKI克唑替尼治療后出現腦轉移的ALK重排患者，對他們的后續治療及療效進行回顧性分析。患者在克唑腦轉后主要使用的方案有三種，為繼續用克唑替尼治療（CBPD）、換用2代ALK-TKI和化療，其中部分患者還加用全腦放療（WBRT）或立體定向放療（SRS）。

　　一共納入了44例患者，其中14例在使用克唑替尼前就有腦轉移，另外30例為克唑替尼治療后新發腦轉移。44例患者中有19例用CBPD（13例合并放療），15例接受2代ALK-TKI（色瑞替尼3例、阿來替尼2例、布加替尼7例、國產藥PLB1003例），其余8例用化療（多西他賽，含鉑雙藥或替莫唑胺），還有2例用支持治療。

　　截至分析時間，CBPD組、二代ALK-TKI和化療組的死亡率分別為53%、27%和88%。三種治療方案中，2代TKI患者的生存情況最佳，從克唑耐藥出現腦進展開始計算的中位OS（總生存期）為39.8個月，另兩組中位OS為19.6（CBPD）和13.8（化療）個月。

　　研究中也對顱內疾病進展時間（Intracranial Time to Progression，IC-TTP）進行了分析。CBPD、2代TKI和化療組分別有85%、47%和100%的患者出現疾病進展（PD），其中2代TKI組的IC-TTP最長，達到了18.6個月，其余兩組為7.6（CBPD）和3.3個月（化療）。2代TKI組的IC-TTP明顯更長，HR=0.31（CBPD）和0.18（化療），P=0.003（CBPD）和＜0.01（化療）。在接受2代ALK-TKI的患者中，有無放療（n=7,8）的IC-TTP并無差異（P=0.54）。

　　亞組分析，共有7例患者在克唑替尼進展后接受了布加替尼治療（4例合并放療），這些患者的DCR（疾病控制率）達到了100%。在3例有可測量腦病灶的布加治療患者中，顱內的ORR（客觀有效率）為66.7%，DCR為100%。這7例用布加替尼的患者IC0-TTP更是達到了21.8個月，比使用2代TKI的總體人群IC-TTP18.6個月更高，也說明布加替尼的后線保底和入腦能力可能比同類的2代TKI更勝一籌。因此，韓教授團隊強調：布加替尼是ALK重排腦轉移患者的后線優選方案。

　　另一項真實世界研究，研究納入92例克唑替尼耐藥的ALK+肺癌患者，大部分（n=72）患者既往接受過克唑替尼治療和≥1種二代ALK TKI治療。

　　對于既往接受過克唑替尼和≥1種二代ALK TKI治療患者，布加替尼的中位治療時間為8.3個月。該亞組中，64.8%的患者治療6個月后仍繼續服用布加替尼，49.3%的患者治療12個月后仍在繼續服用布加替尼。

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