ALTA研究：布加替尼二線治療克唑替尼耐藥的ALK+患者療效分析

　　ALTA是一個隨機的、多中心、開放標簽的二期試驗，納入了222例既往接受克唑替尼只耐藥的ALK+患者，隨機分至布加替尼兩個劑量組（90mg、QD與180mg/QD），用藥直至疾病進展或不可耐受的毒性。

　　結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在ORR方面，180mg組比90mg組更佳（54%：45%）

　　在PFS方面，OS方面，180mg組均體現(xiàn)出了更好的療效。

　　PFS方面, 180mg與90mg組分別為12.9個月、9.2個月；

　　OS方面，兩者都未達到，而1年OS率方面，180mg與90mg組分別為80%、71%.

　　在顱內(nèi)轉(zhuǎn)移患者人群中，獨立審查委員會評估的 180mg與90mg組ORR分別為73%和37%。

　　NP28673和NP28761研究：阿來替尼二線治療克唑替尼耐藥的ALK+患者療效分析

　　NP28673及NP28761研究均為II期試驗，綜合分析得出結(jié)果ORR為51.3%，DCR為78.8%，中位DOR為14.9個月，中位PFS為8.3個月，中位OS為26個月。

　　腦轉(zhuǎn)移患者的ORR是64%，CR為22%，平均持續(xù)時間為11.1個月。證實了阿來替尼對腦轉(zhuǎn)移患者同樣具有很好的有效率。

　　阿來替尼最常見的藥物不良反應(yīng)（≥20%）包括便秘（36%）、水腫（34%，包括外周水腫、全身水腫、眼瞼水腫、眶周水腫）、肌痛（31%，包括肌痛和肌肉骨骼疼痛）、惡心（22%）、膽紅素升高（21%，包括血膽紅素升高、高膽紅素血癥和結(jié)合膽紅素升高）、貧血（20%， 包括貧血和血紅蛋白降低）和皮疹（20%，包括皮疹、斑丘疹、痤瘡樣皮炎、紅斑、全身皮疹、丘疹樣皮疹、瘙癢性皮疹和斑狀皮疹）。

　　阿來替尼治療效果雖好，但治療費用一盒49980元很多患者支付不起，除了申請安圣莎慈善贈藥，據(jù)海得康醫(yī)學顧問了解到，阿來替尼仿制藥Alecnib已在孟加拉上市。

　　海得康承諾為患者提供正規(guī)國外診所、醫(yī)院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務(wù)，協(xié)助患者獲得境外就醫(yī)服務(wù)。海得康醫(yī)學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

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