Entyvio是一種腸道選擇性生物制劑，于2014年5月獲美國和歐盟批準上市。目前，靜脈注射（IV）劑型Entyvio已獲全球60多個國家批準，用于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）或克羅恩病（CD）成人患者的治療。

　　日本制藥巨頭武田（Takeda）的皮下注射（SC）劑型Entyvio（vedolizumab）治療克羅恩病（CD）的III期臨床研究VISIBLE 2達到了主要終點。

　　該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，評估了Entyvio SC作為一種維持療法治療中度至重度活動性CD成人患者的療效和安全性。

　　研究共入組了644例患者，所有患者在入組研究前對皮質類固醇、免疫調節劑或腫瘤壞死因子-α（TNF-α）拮抗劑反應不足或不再反應或不耐受。

　　研究中，所有患者在第0周和第2周接受2次開放標簽Entyvio 300mg靜脈注射（IV）治療，在第6周病情達到臨床反應的患者（n=410）隨機進入2個組，分別接受Entyvio 108mg皮下注射（SC）或安慰劑皮下注射，從第6周至第50周期間每2周治療一次。該研究中，臨床反應定義為克羅恩病活動指數（CDAI）評分較基線（第0周）下降70分以上，臨床緩解定義為第52周CDAI評分≤150分。

　　結果顯示，在第52周，與安慰劑組相比，Entyvio SC治療組有顯著更高比例的患者達到臨床緩解，數據具有統計學顯著差異，達到了研究的主要終點。研究中沒有發現新的不良反應。

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