導讀：

　　納入的104例ALK+患者既往至少經(jīng)過2線ALK-TKI治療后進展，既往接受的治療藥物為克唑替尼、色瑞替尼。研究發(fā)現(xiàn)，布加替尼的中位治療持續(xù)時間為6.7個月。總?cè)巳旱闹形籔FS為6.6個月；自布加替尼開始治療計算，中位OS為17.2個月。

　　二代TKI布加替尼治療多次耐藥（包括至少2線TKI耐藥）后患者的ORR驚喜達到50%之高，對于這些含有腦轉(zhuǎn)、體能差的難治性患者的后線保底治療能力優(yōu)越。

　　研究共納入的104例ALK+患者，既往至少經(jīng)過2線ALK-TKI治療后進展，其中91例患者可評估療效。這些患者最初7天接受布加替尼 180mg/天，因副作用減量到90 mg/天直至疾病進展或不可耐受毒性或死亡。主要研究終點為布加替尼組的中位無進展生存期PFS，客觀緩解率ORR以及布加替尼組的中位總生存OS。中位隨訪6.7個月，68.2%的患者仍然繼續(xù)治療。

　　共104例患者，其中100例患者為IV期，患者既往治療中位線數(shù)為3次，40.9%患者的身體情況較差（體能ECOG評分≥2），51.9%患者有≥3個以上轉(zhuǎn)移灶，73%的患者有中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移，有8.8%患者出現(xiàn)腦膜轉(zhuǎn)移。既往治療最常見的序貫治療是克唑替尼序貫色瑞替尼，或者化療序貫克唑替尼序貫色瑞替尼，93%的患者之前接受過≥2種ALK抑制劑。

　　結(jié)果發(fā)現(xiàn)，主要研究終點PFS為6.6個月。次要研究終點ORR，整體人群的ORR為44.2%，可評估的患者人群中ORR為50%。其中顱內(nèi)疾病控制率DCR，在總?cè)巳褐袨?4.4%，可評估患者中為73.6%次要研究終點布加替尼治療的患者中位OS為17.2個月，而總?cè)巳旱腛S為75.3個月。二代TKI布加替尼在真實世界治療多次耐藥（包括至少2線TKI耐藥）后患者的ORR驚喜達到50%之高，對于這些含有腦轉(zhuǎn)、體能差的難治性患者的后線保底治療能力優(yōu)越。

　　海得康醫(yī)學顧問指出，盡管布加替尼效果很好，但希望患者不要“盲吃”，因為“盲吃”是非常危險的。如果耐藥后不做檢測，盲吃有一半的可能是無效的，那意味著它帶來的是副作用——對于一個沒有療效的人來說，副作用就比較大了。

　　另外，盲吃會耽誤治療的時間，盲吃總是給病人寄予一個希望，想拼一把看看效果。但是，這個效果就要等時間證實，對于患者來說，這個時間是浪費不起的。所以，我們希望病人一定要檢測到有基因突變，才來用布加替尼AP26113治療。

布加替尼AP26113仿制藥Briganix碧康制藥生產(chǎn)，已獲批在孟加拉上市

　　碧康制藥生產(chǎn)的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥。 孟加拉布加替尼（Briganix）仿制藥未在國內(nèi)上市，直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全，請患者敬請謹慎選擇！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　近年來，國家藥監(jiān)局認真落實國務院關(guān)于鼓勵仿制藥的要求，期待在不久的將來，布加替尼等更多仿制藥能在中國上市，以優(yōu)秀的品質(zhì)、低廉的價格，造福更多國內(nèi)患者。