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布吉他濱/布加替尼的副作用和嚴重不良反應有哪些?【海得康海外醫療】时间:2019-06-05 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 布加替尼于2017 年4月28日經美國FDA 批準用于ALK陽性NSCLC患者的二線治療,布加替尼出現了哪些不良反應呢? 最常見的不良反應包括惡心(33% VS 40%)、嘔吐(24% VS 23%)、腹瀉(10% VS 38%)、便秘(19% VS 15%)、腹痛(17% VS 10%)、食欲減退(22% VS 15%)、疲勞(29% VS 36%)、咳嗽(18% VS 34%)、呼吸困難(27% VS 21%)、頭痛(28% VS 27%)、皮疹(15% VS 24%)、關節痛(兩組均為14%)、周圍性神經病變(兩組均為13%)、肌肉疼痛(12% VS 17%)、高血壓(11% VS 21%)、視力障礙(7.3% VS 10%)等。 服用布吉他濱后出現實驗室數據異常為:谷草轉氨酶升高(38% VS 65%)、谷丙轉氨酶升高(34% VS 40%)、高血糖癥(38% VS 49%)、淀粉酶升高(27% VS 39%)、肌酸磷酸激酶升高(27% VS 48%)、堿性磷酸酶升高(15% VS 29%)、貧血(23% VS 40%)、淋巴細胞減少癥(19% VS 27%)等。 最常見的嚴重不良反應是肺炎和間質性肺炎。3.7%的患者發生了致命的不良反應,包括肺炎(2例),猝死,呼吸困難,呼吸衰竭,肺栓塞,細菌性腦膜炎和尿膿毒癥(每例1名患者)。兩組因不良反應而停藥的患者比例為2.8%和8.2%。 據海得康醫學顧問了解,布加替尼還未在印度上市,也沒有合法正規的仿制藥。 布加替尼AP26113仿制藥Briganix碧康制藥生產,已獲批在孟加拉上市 碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。 孟加拉布加替尼(Briganix)仿制藥未在國內上市,直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全,請患者敬請謹慎選擇!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 總的來說,布加替尼AP26113可能是最好的ALK靶點藥物!布加替尼若在國內批準上市,必定會給國內肺癌患者帶來更大獲益!近年來,國家藥監局認真落實國務院關于鼓勵仿制藥的要求,期待在不久的將來,布加替尼等更多仿制藥能在中國上市,以優秀的品質、低廉的價格,造福更多國內患者。 |