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布吉他濱的優(yōu)勢體現(xiàn)在哪些方面?布加替尼效果及副作用【海得康海外醫(yī)療】时间:2019-06-05 作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】 阅读 布吉他濱于2017年4月獲得FDA批準,用于克唑替尼治療后轉移性ALK+ NSCLC患者。那么布吉他濱作為二代ALK-TKI的治療優(yōu)勢體現(xiàn)在哪里呢? 一、布吉他濱效果方面: PFS方面:1年PFS率為布吉他濱67% vs克唑替尼43%。 無論是接受或未接受過一線化療的患者群中,布吉他濱的PFS及1年PFS率均優(yōu)于克唑替尼,分別為接受化療后:未達到vs 11m ,75% vs 48%及未接受化療:未達到vs 9.8m,63% vs 41%。 進一步亞組分析,無論從年齡、性別、種族(亞洲與非亞洲)、有無吸煙史、ECOG分級、是否腦轉移及有無接受過一線化療,布吉他濱組的PFS均優(yōu)于克唑替尼組。結果還說明了在亞洲患者中,布吉他濱的療效也是優(yōu)于克唑替尼的。 ORR方面:與克唑替尼相比,布吉他濱的ORR有較好的趨勢(60% vs 71%)。在1年的緩解持續(xù)時間率,布吉他濱優(yōu)于克唑替尼(75% vs 41%)。 腦轉移ORR及PFS:與克唑替尼相比,腦轉移NSCLC患者使用布吉他濱獲得的ORR更佳:67% vs 17%,可測得腦病灶78% vs 29%,PFS結果示,所有腦轉移患者中,布吉他濱的療效顯著優(yōu)于克唑替尼(PFS: 未達到 vs 5.6m;1年PFS率:67% vs 21%)。 二、布吉他濱的副作用 最常見的1-2級副作用是腹瀉(20%)、乏力(22%)和惡心(33%),最常見的3-4級副作用是肺炎(7%),咳嗽(4%),呼吸困難(4%),缺氧(4%),胸水(4%),沒有觀察到EGFR藥常見的副作用皮疹。 據(jù)海得康醫(yī)學顧問了解,布加替尼還未在印度上市,也沒有合法正規(guī)的仿制藥。 布加替尼AP26113仿制藥Briganix碧康制藥生產(chǎn),已獲批在孟加拉上市 碧康制藥生產(chǎn)的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構批準合法生產(chǎn)的仿制藥。 孟加拉布加替尼(Briganix)仿制藥未在國內上市,直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全,請患者敬請謹慎選擇!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫(yī)學顧問:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 總的來說,布加替尼AP26113可能是最好的ALK靶點藥物!布加替尼若在國內批準上市,必定會給國內肺癌患者帶來更大獲益!近年來,國家藥監(jiān)局認真落實國務院關于鼓勵仿制藥的要求,期待在不久的將來,布加替尼等更多仿制藥能在中國上市,以優(yōu)秀的品質、低廉的價格,造福更多國內患者。 |