布加替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，于2017 年4月28日經美國FDA 批準用于治療ALK陽性、有疾病進展或不耐受克唑替尼的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的患者。布加替尼有哪些副作用、不良反應呢？

　　布加替尼最常見的副作用、不良反應包括：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腹痛、食欲減退、疲勞、咳嗽、呼吸困難、頭痛、皮疹、關節痛、周圍性神經病變、肌肉疼痛、高血壓、視力障礙等。

　　實驗室數據異常為：谷草轉氨酶升高、谷丙轉氨酶升高、高血糖癥、淀粉酶升高、肌酸磷酸激酶升高、堿性磷酸酶升高、貧血、淋巴細胞減少癥等。

　　其中，最常見的嚴重不良反應是肺炎和間質性肺炎。3.7％的患者發生了致命的不良反應，包括肺炎，猝死，呼吸困難，呼吸衰竭，肺栓塞，細菌性腦膜炎和尿膿毒癥。所以肺癌患者在使用布加替尼時，一定要注意以上不良反應。

　　布加替尼說明書中，有哪些警告和注意事項？

　　1）間質性肺病(ILD)/肺炎。

　　接受布加替尼治療的患者會出現嚴重的、危及生命的與肺間質疾病(ILD)/肺炎癥狀一致的不良反應。在ALTA試驗中，90 mg組發生ILD/肺炎的比例為3.7% (90 mg每日一次)，90→180 mg組(90 mg每日一次，共7天，后改為180 mg每日一次)發生ILD/肺炎的比例為9.1% 。

　　與ILD/肺炎癥狀一致的不良反應較早發生在開始使用布加替尼后9天內，6.4%的患者中位發病時間為2天；2.7%發生3~4級不良反應。監測新的或惡化的呼吸系統癥狀(如呼吸困難、咳嗽等)，特別是在開始服用布加替尼的第一周。對任何有新的或惡化的呼吸系統癥狀的病人停用布加替尼，并及時評估是否為ILD/肺炎或其他原因引起的呼吸系統癥狀(如肺栓塞、腫瘤進展和感染性肺炎)。對于1級或2級的ILD/肺炎，在恢復到基線水平后，可恢復布加替尼并按下文中表1減少劑量，也可永久停用布加替尼。3級或4級ILD/肺炎或1級或2級ILD/肺炎復發，則永久性停用布加替尼。

　　2）視覺障礙。

　　在ALTA試驗中，導致視覺障礙的不良反應包括：視力模糊、復視和視力下降。在接受布加替尼治療的90 mg組中有7.3%的患者出現了不良反應，在接受布加替尼治療的90→180 mg組中有10%的患者出現了不良反應。90→180 mg組發生3級黃斑水腫及白內障各1例。建議患者報告任何視覺癥狀。對出現新的或惡化的2級或更嚴重的視覺癥狀的患者，停用布加替尼，并進行眼科評估。當2級或3級視覺障礙恢復到1級或基線時，恢復布加替尼并減少劑量。4級視覺障礙永久性停用布加替尼。

　　總的來說，布加替尼AP26113可能是最好的ALK靶點藥物！布加替尼若在國內批準上市，必定會給國內肺癌患者帶來更大獲益！

布加替尼AP26113仿制藥Briganix碧康制藥生產，已獲批在孟加拉上市

　　碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。 孟加拉布加替尼（Briganix）仿制藥未在國內上市，直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全，請患者敬請謹慎選擇！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　近年來，國家藥監局認真落實國務院關于鼓勵仿制藥的要求，期待在不久的將來，布加替尼等更多仿制藥能在中國上市，以優秀的品質、低廉的價格，造福更多國內患者。