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偏頭痛新藥eptinezumab3個月用藥一次造福患者,新藥正在審批中

时间:2019-02-25     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  偏頭痛是一種常見的慢性神經血管性疾病,特征為反復發作的劇烈頭痛,多為偏側。目前,尚沒有藥物能夠治愈偏頭痛。世界衛生組織(WHO)已將偏頭痛列為10大最致殘疾病之一。據估計,在全球范圍內,大約90%的偏頭痛患者為發作性偏頭痛(EM),其特征為每月偏頭痛天數可多達14天;其余10%為慢性偏頭痛(CM),其特征為每月發生頭痛天數至少15天,其中8天及以上為偏頭痛,患者病情持續時間超過3個月。

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  Alder BioPharmaceuticals是一家專注于開發新型抗體療法用于治療偏頭痛的生物制藥公司。近日,該公司宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了eptinezumab預防偏頭痛的生物制品許可申請(BLA)。如果獲得批準,eptinezumab將成為預防偏頭痛的首個每季度一次的靜脈輸液療法。

  eptinezumab是一種人源化IgG1單克隆抗體,靶向結合降鈣素相關基因肽(CGRP)。CGRP是一種神經肽,已被證明在偏頭痛發作時釋放,可能是偏頭痛發作的誘因。目前,CGRP已成為偏頭痛藥物研發的熱門靶點。

  截至目前,已有3款以CGRP及其受體為靶點的單抗類偏頭痛療法上市,分別為安進和諾華的Aimovig(靶向CGRP受體)、梯瓦的Ajovy(靶向CGRP)、禮來的Emgality(靶向CGRP)。

  用藥方面,eptinezumab每3個月一次靜脈輸注,Aimovig和Emgality均為每月一次皮下注射,Ajovy則可每月一次或每3個月一次皮下注射。

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