根據(jù)新英格蘭醫(yī)學雜志上發(fā)表的一項多國III期臨床試驗結(jié)果，布加替尼AP26113是晚期ALK陽性非小細胞肺癌的一線治療選擇。

　　該研究的主要終點是無進展生存期，患者以前從未接受過ALK抑制劑治療。

　　第一次預先計劃的試驗數(shù)據(jù)中期分析是由第99次進展事件引發(fā)的，該事件發(fā)生在僅9-11個月的兩組中位隨訪后，并證明該研究已經(jīng)達到其主要終點。總體而言，給予布加替尼AP26113治療的患者與使用克唑替尼的患者相比，進展或死亡風險顯著降低51%。有腦轉(zhuǎn)移的人中在基線時，進展或死亡風險的降低為80%。

　　在治療一年時，接受溴替卡尼治療的患者中有67%保持無進展，而使用克唑替尼治療的患者為43%。布加替尼AP26113組尚未達到中位無進展生存時間，克唑替尼組為9.8個月。總體而言，71%的ALK陽性非小細胞肺癌患者對布加替尼AP26113有明確的反應，而使用克唑替尼治療的患者為60%。

　　由于副作用，患者需要減少劑量的比率對于布加替尼AP26113為29%，對于克唑替尼為21%。布加替尼AP26113更常發(fā)生的不良事件主要是肌肉酶(CPK)和胰酶淀粉酶和脂肪酶的實驗室變化，這是協(xié)議規(guī)定劑量減少的最常見原因。然而，藥物之間的肌肉癥狀沒有差異，并且與CPK水平無關(guān)，并且沒有報告臨床胰腺炎的病例。克唑替尼更常發(fā)生的不良事件主要是胃腸道副作用，外周性水腫，心動過緩和視覺副作用。在開始服用藥物后14天內(nèi)發(fā)生的早發(fā)性肺炎似乎是ALK抑制劑中布加替尼AP26113的獨特特征。

　　 一線使用布加替尼的患者：ALTA-1L試驗數(shù)據(jù)表明布加替尼完勝克唑替尼，不論是整體的治療效果，還是針對腦轉(zhuǎn)患者的治療效果。

　　患者在經(jīng)過一年治療后，布加替尼AP26113治療組的無進展生存率為67%，顯著高于克唑替尼組的43%!經(jīng)過一年治療后，對于腦轉(zhuǎn)移的患者布加替尼AP26113治療組 無進展生存時間為67%，高于克唑替尼組的21%。布加替尼AP26113完全緩解的人數(shù)達到了11人，克唑替尼組沒有出現(xiàn)完全緩解的情況。

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