美國食品和藥品監督管理局2011年8月19日批準本妥昔單抗Adcetris(brentuximab vedotin)治療霍杰金淋巴瘤(HL)和一種罕見淋巴瘤被稱為系統性間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)。

　　淋巴瘤是淋巴系統癌癥。本妥昔單抗Adcetris是一種抗體藥物結合物，結合抗體和藥物，允許抗體指引藥物至淋巴瘤細胞上被稱為D30靶點。

　　本妥昔單抗Adcetris被用于自身干細胞移植后或兩次既往化療后疾病有進展不能接受移植HL患者。自身干細胞移植是用患者自身骨髓的方法被設計修復高劑量化療損傷骨髓。本妥昔單抗Adcetris還可用于1次既往化療后疾病進展的系統性間變性大細胞淋巴瘤患者。

　　早期臨床資料提示接受本妥昔單抗Adcetris患者對霍杰金淋巴瘤和全身間變性淋巴瘤治療經受顯著緩解。

　　霍杰金淋巴瘤(HL)的常見癥狀包括淋巴結，脾增大，發熱，體重減輕，疲乏，或夜汗。

　　全身系統性間變性大細胞淋巴瘤是一種罕見惡性腫瘤(非-霍奇金氏淋巴瘤)可見于機體幾個部位包括淋巴結，皮膚，骨，軟組織，肺或肝。

　　在一項單個臨床試驗涉及102例患者中評價霍奇金淋巴瘤患者中本妥昔單抗Adcetris的有效性。在單組試驗中，患者只被本妥昔單抗Adcetris治療。研究主要終點是客觀緩解率，治療后經受完全或部分癌癥皺縮或消失患者的百分率。對治療73%患者達到或完全或部分緩解。這些患者對治療緩解平均6.7個月。

　　在一項單次臨床試驗中在58例患者中評價本妥昔單抗Adcetris在全身系統性間變性大細胞淋巴瘤患者中的有效性。在單組試驗中，患者只用本妥昔單抗Adcetris治療。與霍奇金氏淋巴瘤試驗相似，試驗主要終點是客觀緩解率。系統性間變性大細胞淋巴瘤接受本妥昔單抗Adcetris患者中，86%經受或完全或部分緩解和平均緩解12.6個月。

　　經受本妥昔單抗Adcetris最常見副作用是對抗感染白細胞減低(中性粒細胞減少)，神經損傷(周邊感覺神經病變)，疲乏，惡心，貧血，上呼吸道感染，腹瀉，發熱，咳嗽，嘔吐，和血小板低水平 (血小板減少)。

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