|
本妥昔單抗的適應癥有哪些？时间：2018-10-22 作者：海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】 阅读 美國食品和藥物管理局（FDA）批準本妥昔單抗（brentuximab vedotin）用于治療接受過全身治療的皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）患者。 具體而言，批準用于患有原發(fā)性皮膚間變性大細胞淋巴瘤或表達CD30的蕈樣肉芽腫病，其是CTCL最常見的亞型。 本妥昔單抗Adcetris是一種靶向CD30的抗體藥物共軛物，還被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準用于： 2.自體造血干細胞移植失效，或不適用自體HSCT、先前至少用過2種多藥化療方案無效后的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者的治療； 3.作為復發(fā)或進展高危的霍奇金淋巴瘤患者自體造血干細胞移植后的鞏固治療； 4.先前至少用過1種多藥化療方案無效的全身性ALCL患者的治療。 批準本妥昔單抗用于治療CTCL是基于一項III期臨床試驗結果。該研究顯示，與標準治療（甲氨蝶呤+貝沙羅汀）相比，本妥昔單抗緩解率更高，有效時間持續(xù)更長。 在該試驗中，接受本妥昔單抗治療的患者中有56％的持續(xù)有效至少4個月，而接受標準治療的患者只有12％。
|
