一例MASH合并肥胖患者經(jīng)司美格魯肽治療后肝纖維化逆轉(zhuǎn)
患者為45歲男性，BMI 32.1kg/m²，確診為代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）伴F3期肝纖維化（NASH-CRN評(píng)分），同時(shí)合并2型糖尿病及高血壓。肝臟活檢顯示肝細(xì)胞氣球樣變?cè)u(píng)分2分，小葉炎癥評(píng)分2分，纖維化評(píng)分3分，非酒精性脂肪性肝病活動(dòng)度評(píng)分（NAS）為6分。患者此前嘗試過(guò)生活方式干預(yù)及吡格列酮治療，但肝纖維化持續(xù)進(jìn)展。
治療方案
患者于2024年12月啟動(dòng)司美格魯肽治療，初始劑量為0.25mg每周一次皮下注射，每4周遞增0.25mg，直至達(dá)到目標(biāo)劑量2.4mg每周一次。同時(shí)聯(lián)合低熱量飲食（每日攝入熱量1500kcal）及中等強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)（每周150分鐘快走）。
治療經(jīng)過(guò)
第12周：體重下降6.8kg（降幅7.2%），空腹血糖從8.9mmol/L降至6.2mmol/L，糖化血紅蛋白（HbA1c）從7.8%降至6.5%。
第24周：體重累計(jì)下降12.3kg（降幅13.1%），ALT從112U/L降至45U/L，AST從89U/L降至38U/L，肝臟瞬時(shí)彈性成像（TE）值從12.5kPa降至9.8kPa。
第72周：體重下降16.2kg（降幅17.3%），肝臟活檢顯示肝細(xì)胞氣球樣變?cè)u(píng)分降至0分，小葉炎癥評(píng)分降至1分，纖維化評(píng)分降至2分，NAS評(píng)分降至3分，達(dá)到MASH緩解且肝纖維化無(wú)惡化標(biāo)準(zhǔn)。TE值進(jìn)一步降至7.2kPa，提示肝纖維化逆轉(zhuǎn)。
安全性評(píng)估
治療期間出現(xiàn)輕度惡心（1-2級(jí)）及腹瀉（1級(jí)），未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。第16周因胃腸道反應(yīng)短暫減量至1.7mg每周一次，2周后恢復(fù)至目標(biāo)劑量。
機(jī)制探討
司美格魯肽通過(guò)激活GLP-1受體，抑制胰高血糖素分泌并延緩胃排空，減少肝臟脂肪沉積。其抗纖維化作用可能與抑制TGF-β1信號(hào)通路及減少肝星狀細(xì)胞活化相關(guān)。本例中患者體重下降17.3%與ESSENCE研究（減重10.5%）相比更顯著，可能與強(qiáng)化生活方式干預(yù)相關(guān)。
司美格魯肽成為首個(gè)在III期試驗(yàn)中同時(shí)實(shí)現(xiàn)MASH緩解及肝纖維化逆轉(zhuǎn)的藥物。本例提示，對(duì)于合并肥胖的MASH患者，司美格魯肽聯(lián)合生活方式干預(yù)可顯著改善肝臟組織學(xué)及代謝指標(biāo)。
據(jù)悉，司美格魯肽的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買此藥的患者來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買此藥，患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。
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