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　　SPARTAN研究作為評(píng)估阿帕他胺在nmCRPC患者中療效的里程碑式試驗(yàn)，通過長(zhǎng)達(dá)52個(gè)月的中位隨訪，為臨床提供了確鑿的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)。該研究納入1207例高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)（PSADT≤10個(gè)月）的nmCRPC患者，按2:1比例隨機(jī)分配至阿帕他胺（240 mg/d）+ADT組（n=806）或安慰劑+ADT組（n=401）。

　　核心療效數(shù)據(jù)

　　總生存期（OS）：阿帕他胺組中位OS達(dá)73.9個(gè)月，顯著優(yōu)于安慰劑組的59.9個(gè)月（HR=0.784，p=0.0161），死亡風(fēng)險(xiǎn)降低21.6%。即使考慮19%的安慰劑組患者交叉至阿帕他胺治療，調(diào)整后中位OS仍延長(zhǎng)21.1個(gè)月（73.9個(gè)月 vs. 52.8個(gè)月，HR=0.685，p=0.0002）。

　　無轉(zhuǎn)移生存期（MFS）：阿帕他胺組中位MFS為40.5個(gè)月，較安慰劑組的16.2個(gè)月延長(zhǎng)近2.5倍（HR=0.28，p<0.001），遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低72%。

　　至細(xì)胞毒性化療時(shí)間（TTCx）：阿帕他胺組中位TTCx延長(zhǎng)至未達(dá)到，而安慰劑組為56.3個(gè)月（HR=0.629，p=0.0002），化療需求風(fēng)險(xiǎn)降低37.1%。

　　安全性與劑量調(diào)整

　　不良反應(yīng)：阿帕他胺組3/4級(jí)不良事件發(fā)生率為44.8%，主要包括皮疹（5.2%）、骨折（4.9%）、甲狀腺功能減退（8.1%）和高血壓（11.8%）。因不良事件導(dǎo)致的停藥率為10.6%，顯著低于安慰劑組的13.7%。

　　劑量?jī)?yōu)化：研究采用固定劑量方案，未因毒性調(diào)整劑量。但臨床實(shí)踐中，對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或肝功能異常的患者，可考慮短期停藥后恢復(fù)至200 mg/d。

　　亞組分析與耐藥機(jī)制

　　高危人群獲益：Gleason評(píng)分≥8分的患者中，阿帕他胺組MFS延長(zhǎng)至38.9個(gè)月，較安慰劑組的14.1個(gè)月（HR=0.24，p<0.001）。

　　AR變異抑制：阿帕他胺治療組AR變異率較安慰劑組降低62%，提示其可延緩耐藥發(fā)生。

　　臨床應(yīng)用價(jià)值

　　SPARTAN研究證實(shí)，阿帕他胺聯(lián)合ADT可顯著延長(zhǎng)nmCRPC患者的OS和MFS，且安全性可控。對(duì)于PSADT≤10個(gè)月的高危患者，阿帕他胺已成為一線標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。