阿維魯單抗聯(lián)合化療在肌層浸潤性膀胱癌新輔助治療中展現(xiàn)潛力
本研究評估了阿維魯單抗在肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）新輔助治療中的活性和安全性，并探討其與標(biāo)準(zhǔn)新輔助化療方案聯(lián)合使用的效果。AURA Oncodistinct - 004是一項多中心、隨機、非比較性II期臨床研究，在比利時和法國的八個中心進(jìn)行。
研究納入非轉(zhuǎn)移性MIBC患者，根據(jù)順鉑耐受性分為兩個隊列。順鉑耐受患者隨機分配至阿維魯單抗聯(lián)合劑量密集型甲氨蝶呤 - 長春花堿 - 阿霉素 - 順鉑（ddMVAC - A）組或阿維魯單抗聯(lián)合吉西他濱 - 順鉑（GC - A）組；順鉑不耐受患者隨機分配至阿維魯單抗單藥治療組（A）或阿維魯單抗聯(lián)合紫杉醇 - 吉西他濱（PG - A）組。主要終點為病理完全緩解（pCR），次要終點包括非肌層浸潤性降期、不良事件、事件無進(jìn)展生存期（EFS）和總生存期（OS）。
研究結(jié)果顯示，在順鉑耐受隊列中，pCR率為55%，ddMVAC - A組pCR率為58%，GC - A組為53%。36個月EFS率和OS率分別為73%和77%。在順鉑不耐受隊列中，pCR率為23%，PG - A組pCR率為14%，A組為32%。36個月EFS率和OS率分別為42%和45%。探索性生存分析表明，達(dá)到pCR的患者OS顯著優(yōu)于有殘留病灶的患者。
安全性分析顯示，順鉑耐受隊列中最常見的治療相關(guān)不良事件（trAEs）包括乏力、惡心和厭食，3 - 4級trAEs發(fā)生率為56%，主要為血液學(xué)相關(guān)。順鉑不耐受隊列中最常見的trAEs包括乏力、皮膚病變和腹瀉，7例患者發(fā)生3 - 4級trAEs。總體而言，無治療相關(guān)死亡，無患者因不良事件未能接受手術(shù)。
本研究表明，在順鉑耐受的非轉(zhuǎn)移性MIBC患者中，阿維魯單抗聯(lián)合基于順鉑的新輔助化療顯示出良好的抗腫瘤活性，ddMVAC - A方案具有可管理的毒性特征和較短手術(shù)等待時間，支持其在未來III期試驗中的可行性。
海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，更多問題，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權(quán)，請聯(lián)系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
