替雷利珠單抗聯合化療在三陰性乳腺癌新輔助治療中的療效與安全性
本研究為一項前瞻性、單臂、單中心的II期臨床試驗，旨在評估替雷利珠單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇和蒽環類為基礎的化療在三陰性乳腺癌（TNBC）新輔助治療中的療效和安全性。
研究在中國遼寧腫瘤醫院進行，納入未經治療的TNBC患者，符合特定條件且無遠處轉移等排除情況。所有入組患者接受替雷利珠單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇和表柔比星/環磷酰胺的聯合治療，共8個周期，完成治療后在2 - 4周內接受手術。主要終點為病理完全緩解（pCR），次要終點包括根據RECIST v1.1標準評估的客觀緩解率（ORR）和安全性。
研究結果顯示，pCR率達68.18%，乳腺pCR率為72.73%，腋窩淋巴結pCR率為84.09%。亞組分析表明，當PD - L1的CPS截斷值為20時，高CPS組tpCR率顯著高于低CPS組，提示高CPS（>20）可能作為預測早期TNBC患者新輔助免疫治療療效的生物標志物。ORR為93.18%，疾病控制率為97.73%。
安全性分析表明，90.57%的患者出現任何等級的治療相關不良事件（TRAEs），11.32%的患者出現3 - 4級TRAE。最常見的TRAE為脫發、惡心等，甲狀腺功能減退是最常見的免疫相關不良事件。最終，7.55%的患者因TRAEs停止新輔助治療。
本研究結果表明，替雷利珠單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇和表柔比星/環磷酰胺的無鉑、低劑量化療作為TNBC的新輔助治療方案，具有良好的療效和可控的安全性，為TNBC的治療提供了新思路。
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