Padcev治療膀胱癌的最新試驗結(jié)果
Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）在治療膀胱癌的3期研究中取得了積極成果。
第3階段EV-302試驗（也稱為KEYNOTE-A39）一直在評估Padcev與默克公司的PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合用于治療先前未接受治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者的效果。
全球每年約有614,000人被診斷出患有膀胱癌，其中UC約占所有病例的90%。
繼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐盟委員會的批準(zhǔn)后，Padcev/Keytruda組合療法于去年10月又獲得了藥品和保健品管理局（或具體指出為某國/地區(qū)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，如未特指則可保持原樣）的批準(zhǔn)，用于治療UC。
該批準(zhǔn)是基于EV-302試驗的積極結(jié)果。與鉑類化療相比，Padcev和Keytruda聯(lián)合使用在總體生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS）方面均顯示出統(tǒng)計學(xué)和臨床意義的顯著改善。
在今年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會上公布的額外12個月隨訪新數(shù)據(jù)顯示，與化療相比，聯(lián)合治療使死亡風(fēng)險降低了49%。聯(lián)合治療的中位OS為33.8個月，而化療組的中位OS僅為15.9個月。
此外，根據(jù)最新結(jié)果，與化療相比，Padcev加Keytruda還將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了52%。聯(lián)合治療的中位PFS為12.5個月，而化療組的中位PFS僅為6.3個月。
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