度伐利尤單抗聯合新輔助化療治療可手術膀胱癌的圍手術期研究結果
一項關于度伐利尤單抗（durvalumab）聯合新輔助化療治療可手術膀胱癌的圍手術期研究的結果被公布。該研究旨在探索在符合順鉑資格的肌層浸潤性膀胱癌患者中，圍手術期添加免疫治療是否能改善治療效果。
研究方法：這是一項3期開放標簽隨機試驗，研究團隊以1:1的比例將患者分為兩組。一組患者（durvalumab組）接受新輔助度伐利尤單抗加吉西他濱-順鉑治療，每3周一次，持續四個周期，然后進行根治性膀胱切除術，并輔助度伐利尤單抗治療，每4周一次，持續8個周期。另一組患者（對照組）僅接受新輔助吉西他濱-順鉑治療，然后單獨進行根治性膀胱切除術。
研究結果：患者分配：總共有533名患者被分配到durvalumab組，530名患者被分配到對照組。
無事件生存期：durvalumab組的估計24個月無事件生存率為67.8%，顯著高于對照組的59.8%（進展風險比0.68；95%置信區間0.56至0.82；P<0.001）。
總生存期：durvalumab組的24個月估計總生存率為82.2%，也高于對照組的75.2%（死亡風險比0.75；95%置信區間0.59至0.93；P=0.01）。
治療相關不良事件：durvalumab組中40.6%的患者發生了嚴重程度為3級或4級的治療相關不良事件，而對照組為9%。每組中導致死亡的治療相關不良事件發生率均為0.6%。
手術實施情況：durvalumab組中88.0%的患者進行了根治性膀胱切除術，對照組中為83.2%。
研究結論：與單獨新輔助化療相比，圍手術期度伐利尤單抗聯合新輔助化療可顯著改善無事件生存期和總生存期。這一發現為膀胱癌的治療提供了新的思路和方法，有望為更多患者帶來福音。
該研究的結果表明，免疫治療在膀胱癌的圍手術期治療中具有重要的潛力。
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