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　　卡帕塞替尼（Capivasertib）作為一種口服小分子AKT抑制劑，在治療晚期乳腺癌中展現(xiàn)出顯著的臨床療效。其中，CAPItello-291試驗(yàn)是評估卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌患者療效的關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)。

　　一、試驗(yàn)設(shè)計(jì)

　　CAPItello-291試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)納入了大量HR+、HER2-晚期乳腺癌患者，并將他們隨機(jī)分配至卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群組或安慰劑聯(lián)合氟維司群組。治療周期為每28天一個周期，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。

　　二、臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

　　無進(jìn)展生存期（PFS）：

　　總體人群：卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群組的中位PFS為7.2個月，而安慰劑聯(lián)合氟維司群組的中位PFS為3.6個月。風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.60（95%CI：0.51～0.71），P<0.001，具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。

　　AKT通路改變?nèi)巳海涸跀y帶PI3K/AKT/PTEN信號通路變異的亞組中，卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群組的中位PFS為7.3個月，而安慰劑聯(lián)合氟維司群組的中位PFS為3.1個月。HR為0.50（95%CI：0.38～0.65），P<0.001，同樣具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。

　　總生存期（OS）：盡管總體生存數(shù)據(jù)尚不成熟，但卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群組在總體人群和AKT通路改變?nèi)巳褐械腛S數(shù)據(jù)均顯示出令人鼓舞的趨勢。

　　亞組分析：在不同臨床特征的亞組中，卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群均顯示出一致的PFS獲益。這些亞組包括既往接受過CDK4/6抑制劑治療的患者、既往接受過化療的患者以及基線時(shí)有肝轉(zhuǎn)移的患者。

　　三、安全性分析

　　在安全性方面，卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群組的總體不良事件發(fā)生率與安慰劑聯(lián)合氟維司群組相似。然而，卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群組中高血糖、腹瀉和皮膚反應(yīng)等特定不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。這些不良反應(yīng)通常可通過調(diào)整藥物劑量、使用支持性治療或暫時(shí)停藥來管理。

　　CAPItello-291試驗(yàn)的結(jié)果表明，卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中展現(xiàn)出顯著的療效和良好的安全性。這一治療方案不僅延長了患者的無進(jìn)展生存期，還提高了患者的生活質(zhì)量。因此，卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群已成為治療HR+、HER2-晚期乳腺癌的重要選擇之一。

　　卡帕塞替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。