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非戈替尼對潰瘍性結腸炎有效性和安全性的真實世界數據分析,非戈替尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-11-29

  非戈替尼(Filgotinib)作為一種JAK-1選擇性抑制劑,已被批準用于治療潰瘍性結腸炎(UC),并在臨床試驗中展現了其療效。然而,其在實際臨床應用中的效果和安全性仍需進一步驗證。因此,本研究旨在通過真實世界數據,評估非戈替尼在潰瘍性結腸炎患者中的有效性和安全性,并確定適用的患者群體。

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  研究方法

  本研究納入了接受非戈替尼200mg治療的25例潰瘍性結腸炎患者。患者的中位觀察期為232天(四分位數間距[IQR]為102-405天)。中位年齡為43歲(IQR為29-55歲),疾病持續時間為9年(IQR為2-12年)。其中,36%(9/25)的患者此前未接受過生物制劑或小分子治療。

  研究結果

  療效評估:治療開始兩周后,患者的患者報告結果中位數(PRO2)和部分Mayo(pMayo)評分均顯著改善(p < 0.05)。在治療開始后24周時,達到PRO2 ≤ 1的臨床緩解率為60%(15/25),達到pMayo ≤ 1的臨床緩解率為52%(13/25)。此外,非戈替尼治療后,Mayo內鏡評分也顯著改善(p=0.04),內鏡緩解率為47%(8/17)。

  基線特征與療效關系:24周時,與未緩解的患者相比,臨床緩解的患者基線PRO2和pMayo評分顯著較低,且病程較長(p值分別為0.03、0.03和0.04)。

  治療持久性與安全性:非戈替尼的持續治療率為68%(17/25),無患者因不良事件而停藥。繼續治療的患者在開始時的PRO2、pMayo評分和血液中性粒細胞計數均顯著低于停止治療的患者(p值分別為0.02、0.03和0.02)。

  非戈替尼在潰瘍性結腸炎患者中表現出良好的有效性和安全性。特別是對于那些治療開始時PRO2和pMayo評分較低的患者,非戈替尼的療效更為顯著,且治療持久性較高。這些發現為臨床醫生在選擇治療方案時提供了有價值的參考,有助于更好地識別適合非戈替尼治療的患者群體。

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