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　　隨著米利珠單抗在潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩�。–D）治療中的廣泛應用，其長期安全性數據成為臨床關注的焦點。近期更新的研究數據表明，該藥物的感染風險總體可控，但需結合患者特征進行個體化管理。

　　感染發生率與類型

　　VIVID-2研究對米利珠單抗治療CD患者進行了2年隨訪，結果顯示嚴重感染發生率為6.8%，其中最常見類型為上呼吸道感染（3.2%）、尿路感染（1.5%）和皮膚軟組織感染（1.1%）。與安慰劑組（17.1%）相比，米利珠單抗組的感染風險顯著降低（p<0.05）。在UC患者的LUCENT-3研究中，52周內嚴重感染發生率為4.3%，未發現機會性感染或結核再激活病例。

　　感染風險因素分析

　　基線特征：合并糖尿病、低白蛋白血癥（<35g/L）或使用糖皮質激素的患者感染風險增加2.3倍。

　　劑量與療程：每4周一次250mg維持劑量組的感染率（5.1%）低于每8周一次125mg組（7.8%），可能與藥物暴露量差異相關。

　　聯合用藥：與硫唑嘌呤聯用時，嚴重感染發生率升至12.5%，單藥治療組為5.3%。

　　感染管理策略

　　預防性篩查：治療前需檢測結核菌素試驗（TST）或γ-干擾素釋放試驗（IGRA），潛伏性結核患者需完成預防性抗結核治療。

　　疫苗接種：建議接種滅活流感疫苗和肺炎球菌疫苗，避免使用活疫苗。

　　劑量調整：發生3級以上感染時，暫停用藥直至感染控制，恢復治療時劑量降低25%。

　　長期安全性數據

　　VIVID-2研究顯示，2年治療期間因不良事件停藥率僅為0.8%，無死亡病例報告。肝功能異常（ALT升高>3倍ULN）發生率為4.2%，多為一過性，停藥后可恢復。注射部位反應發生率從首劑后的12.5%降至第2年的3.1%，提示耐受性隨時間改善。

　　米利珠單抗的感染風險與烏司奴單抗（10年嚴重感染率8.9%）相當，但低于抗TNF藥物（如英夫利西單抗的5年嚴重感染率15.6%）。對于高風險患者，建議聯合感染科會診，制定個體化監測方案。

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