吡非尼酮治療RA-ILD：TRAIL1試驗陰性結(jié)果如何
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎相關(guān)間質(zhì)性肺�。≧A-ILD）是RA患者死亡的主要原因之一，但針對其治療的藥物選擇有限。吡非尼酮作為已獲批用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）的抗纖維化藥物，其治療RA-ILD的療效曾備受期待。然而，2023年發(fā)表的TRAIL1試驗顯示，吡非尼酮組與安慰劑組在主要終點——24周時用力肺活量（FVC）下降幅度（≥10%）的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（18.6% vs. 20.3%，P=0.62）。
進一步分析發(fā)現(xiàn)，吡非尼酮組患者的FVC絕對值下降幅度更�。�-52.3 mL vs. -91.2 mL），但未達(dá)到臨床顯著差異。此外，吡非尼酮未顯著改善患者生活質(zhì)量（SGRQ評分）或降低急性加重風(fēng)險。安全性方面，吡非尼酮組胃腸道不良反應(yīng)（如惡心、腹瀉）發(fā)生率更高（32% vs. 15%），但嚴(yán)重不良事件（SAE）發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)（12% vs. 10%）。
TRAIL1試驗的陰性結(jié)果提示，RA-ILD的病理機制可能與IPF存在差異，單一抗纖維化治療可能不足以控制炎癥與纖維化的雙重進程。目前，專家建議RA-ILD患者優(yōu)先接受免疫抑制劑（如甲氨蝶呤、生物制劑）治療，吡非尼酮可作為輔助治療用于特定亞型（如合并快速進展纖維化）的患者。
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