氘可來(lái)昔替尼片藥品使用說(shuō)明書,仿制藥上市了嗎
氘可來(lái)昔替尼片
英文名稱:Deucravacitinib Tablets
【適應(yīng)癥】
氘可來(lái)昔替尼(Deucravacitinib)作為一種酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑,專為治療適合采用全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成年患者設(shè)計(jì)。
使用限制:
· 本品不建議與其他強(qiáng)效免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用。
【用法用量】
· 在使用氘可來(lái)昔替尼前,請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀完整說(shuō)明書以了解相關(guān)評(píng)估要求。
· 推薦劑量為每日一次,每次6mg,可空腹或隨餐服用。
【規(guī)格】
· 每片6mg,每盒含30片。
【禁忌癥】
· 對(duì)氘可來(lái)昔替尼或其任何成分過(guò)敏者禁用。
【警告與預(yù)防措施】
· 超敏反應(yīng):有報(bào)告稱可能出現(xiàn)血管性水腫等超敏反應(yīng),一旦發(fā)生,請(qǐng)立即停藥。
· 感染風(fēng)險(xiǎn):氘可來(lái)昔替尼可能增加感染風(fēng)險(xiǎn),活動(dòng)性或嚴(yán)重感染患者應(yīng)避免使用。若發(fā)生嚴(yán)重感染,需停藥直至感染消退。
· 結(jié)核病篩查:治療前需評(píng)估患者是否患有結(jié)核病。
· 惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn):臨床試驗(yàn)中觀察到包括淋巴瘤在內(nèi)的惡性腫瘤,需密切關(guān)注。
· 橫紋肌溶解癥與CPK升高:需警惕并定期監(jiān)測(cè)。
· 實(shí)驗(yàn)室異常:定期評(píng)估血清甘油三酯水平,肝病患者還需監(jiān)測(cè)肝酶。
· 免疫接種:治療期間避免接種活疫苗。
· JAK抑制相關(guān)風(fēng)險(xiǎn):盡管尚不清楚TYK2抑制是否與JAK抑制的不良反應(yīng)直接相關(guān),但需注意類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中JAK抑制劑使用的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),氘可來(lái)昔替尼未獲批用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療。
【不良反應(yīng)】
· 最常見的不良反應(yīng)(≥1%)包括上呼吸道感染、血液肌酸磷酸激酶升高、單純皰疹、口腔潰瘍、毛囊炎和痤瘡。
【特定人群使用】
· 嚴(yán)重肝損傷患者(Child-Pugh C級(jí))不建議使用氘可來(lái)昔替尼。
【貯存條件】
· 儲(chǔ)存于20℃至25℃(68℉至77℉)環(huán)境中,短途運(yùn)輸時(shí)允許在15℃至30℃(59℉至86℉)范圍內(nèi)。請(qǐng)保持干燥,避免受潮。
氘可來(lái)昔替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購(gòu)買,可自行出國(guó)就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
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