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　　萬塞維/纈更昔洛韋說明書

　　商品名稱：LuciValgan

　　中文名稱：萬塞維/纈更昔洛韋

　　英文名稱：Valganciclovir（纈更昔洛韋）

　　藥物描述：

　　纈更昔洛韋，作為更昔洛韋的左旋纈氨酰酯（一種前體藥物），是由兩種非對映異構體（RS、SS）組成的混合物。口服后，它能在小腸和肝臟內的酯酶作用下迅速轉化為更昔洛韋。更昔洛韋是一種合成的2’-脫氧鳥苷酸類似物，具有在體外和體內抑制人巨細胞病毒（CMV）復制的能力。

　　在CMV感染的細胞內，更昔洛韋首先通過病毒蛋白激酶UL97磷酸化成單磷酸更昔洛韋，隨后被細胞內的蛋白激酶進一步磷酸化成三磷酸更昔洛韋，該物質在細胞內具有長達18小時的半衰期。由于磷酸化過程高度依賴病毒的蛋白激酶，因此更昔洛韋的磷酸化主要發生在受病毒感染的細胞中。更昔洛韋通過其三磷酸形式抑制病毒DNA聚合酶（pUL54），從而發揮抗病毒作用。

　　適應癥：

　　成人患者：

　　艾滋病患者CMV視網膜炎的治療。

　　預防高危腎臟、心臟及腎胰腺移植患者的巨細胞病毒疾病。

　　兒科患者：

　　高危腎臟和心臟移植患者CMV疾病的預防。

　　規格：450mg/粒，60粒/瓶

　　貯存條件：

　　· 存放于20°C至25°C（68°F至77°F）之間；短途運輸時允許的溫度范圍為15°C至30°C（59°F至86°F）。

　　用法用量：

　　· 本品應與食物同服。

　　· 標準劑量：由于鹽酸纈更昔洛韋片的生物利用度比更昔洛韋膠囊高10倍，因此必須嚴格遵守以下劑量和用法說明。

　　· CMV視網膜炎的誘導治療：活動性CMV視網膜炎患者，推薦劑量為900mg（兩片450mg片劑），每日兩次，持續21天。延長誘導治療可能增加骨髓毒性的風險。

　　· CMV視網膜炎的維持治療：誘導治療后或非活動性CMV視網膜炎患者，推薦劑量為900mg（兩片450mg片劑），每日一次。若視網膜炎惡化，可考慮重復誘導治療。

　　· 移植患者CMV感染的預防：實體器官移植患者，推薦從移植后10天內開始，每日服用900mg（兩片450mg片劑），持續至移植后100天。

　　特殊劑量指南：

　　· 腎功能不全患者：需根據血清肌酐或肌酐清除率調整劑量。具體調整方案依據肌酐清除率而定。

　　· 血液透析患者：由于無法給出推薦劑量，鹽酸纈更昔洛韋片不適用于此類患者。

　　· 血液系統異�；颊�：對于嚴重白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少或全血細胞減少的患者，在開始治療前需特別謹慎。

　　不良反應：

　　· 臨床試驗中觀察到的不良事件與更昔洛韋相似，包括但不限于腹瀉、中性粒細胞減少、發熱等。具體不良事件發生率及嚴重程度因治療階段和患者群體而異。

　　禁忌：

　　· 對纈更昔洛韋、更昔洛韋或本品任何成分過敏的患者禁用。

　　· 由于化學結構相似，可能與阿昔洛韋和伐昔洛韋存在交叉過敏反應。

　　注意事項：

　　· 鹽酸纈更昔洛韋片不能1:1替代更昔洛韋膠囊。

　　· 治療期間應監測全血細胞計數和血小板計數。

　　· 腎功能不全患者需調整劑量。

　　· 可能出現神經系統癥狀，如驚厥、鎮靜等，影響駕駛和操作機器的能力。

　　· 應避免與亞胺培南-西司他�。ㄌ┠埽┖嫌�，除非益處超過風險。

　　· 與齊多夫定合用時可能增加中性粒細胞減少和貧血的風險。

　　· 與去羥肌苷合用時需監測其毒性。

　　· 與其他骨髓抑制或腎功能不全相關藥物合用時可能增加毒性。

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