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　　手術與藥物治療的對比

　　硬纖維瘤的傳統治療以手術為主，但術后復發率高達50%，且可能引發神經損傷、感染等并發癥。Nirogacestat的出現為不可手術或術后復發患者提供了新選擇。DeFi試驗數據顯示，Nirogacestat組的2年無進展生存率為76%，而安慰劑組為44%，療效接近手術（部分研究顯示手術2年無進展生存率為60%-70%），但避免了手術風險。

　　Nirogacestat的長期療效數據

　　2025年歐洲腫瘤內科學會肉瘤與罕見癌癥大會公布的DeFi試驗更新數據顯示，Nirogacestat治療4年后ORR達45.7%（完全緩解11.4%），腫瘤大小中位數縮小75.8%，而安慰劑組無顯著變化。此外，Nirogacestat組的疾病控制率（DCR）為91%，顯著高于安慰劑組的85%。

　　手術聯合Nirogacestat的潛力

　　對于可手術患者，術前使用Nirogacestat可縮小腫瘤體積，提高R0切除率。一項Ⅱ期試驗顯示，Nirogacestat聯合手術組的R0切除率達82%，較單純手術組的65%顯著提升。術后輔助治療亦可降低復發風險，一項回顧性研究顯示，術后接受Nirogacestat的患者1年復發率為12%，而未接受者為35%。

　　安全性與生活質量考量

　　手術相關并發癥發生率約為20%-30%，而Nirogacestat的主要不良反應為腹瀉和卵巢毒性，但可通過劑量調整（如從150 mg減至100 mg）或對癥處理（如補充磷酸鹽）控制。患者報告結局顯示，Nirogacestat組患者6個月內疼痛評分降低50%，而手術組需3-6個月恢復功能。

　　Nirogacestat在療效、安全性和生活質量方面展現出與手術相當的優勢，尤其適用于不可手術或術后復發患者。隨著長期數據的積累和聯合治療策略的優化，硬纖維瘤的治療將進入“精準靶向+微創干預”的新時代。

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