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　　核心數(shù)據(jù)與療效突破

　　莫洛替尼（Momelotinib）于2023年9月獲FDA批準(zhǔn)，成為全球首款針對(duì)骨髓纖維化（MF）合并貧血的靶向藥物。其關(guān)鍵Ⅲ期MOMENTUM試驗(yàn)（NCT04173494）顯示，治療24周時(shí)，40%的患者實(shí)現(xiàn)血紅蛋白水平穩(wěn)定或提升，無需輸血依賴，顯著優(yōu)于對(duì)照組達(dá)那唑（20%）。

　　貧血改善機(jī)制：

　　JAK1/2抑制：阻斷JAK-STAT信號(hào)通路，減少促炎細(xì)胞因子釋放，改善全身癥狀與脾臟腫大。

　　ACVR1抑制：降低鐵調(diào)素水平，促進(jìn)紅細(xì)胞生成。在MF患者中，鐵調(diào)素過度表達(dá)導(dǎo)致鐵利用障礙，莫洛替尼可使其水平下降30%-50%，從而增加血清鐵濃度。

　　莫洛替尼通過雙重通路發(fā)揮作用：

　　療效對(duì)比魯索替尼：

　　貧血管理：魯索替尼雖可縮小脾臟，但易導(dǎo)致貧血惡化（30%-50%患者需輸血）。莫洛替尼在MOMENTUM試驗(yàn)中，貧血改善率達(dá)40%，且31%的患者實(shí)現(xiàn)≥12周輸血獨(dú)立。

　　癥狀緩解：莫洛替尼組24周時(shí)總體癥狀評(píng)分（TSS）較基線改善≥50%的患者比例為25%，顯著高于達(dá)那唑組（9%），但低于魯索替尼在COMFORT-I試驗(yàn)中的32%。

　　脾臟縮小：莫洛替尼組脾臟體積減少≥35%的患者比例為23%，雖低于魯索替尼（32%-42%），但在貧血患者中仍具臨床意義。

　　安全性與耐受性

　　不良反應(yīng)：

　　莫洛替尼最常見不良反應(yīng)為貧血（61%）、血小板減少（28%）、腹瀉（26%），多數(shù)為1-2級(jí)。

　　與魯索替尼相比，莫洛替尼的3-4級(jí)貧血發(fā)生率更低（15% vs. 25%），但需警惕周圍神經(jīng)病變（5%）。

　　長(zhǎng)期耐受性：

　　MOMENTUM試驗(yàn)中，莫洛替尼組因不良反應(yīng)停藥率為12%，低于達(dá)那唑組（18%）。

　　長(zhǎng)期隨訪顯示，莫洛替尼的骨髓抑制作用較魯索替尼更輕，適合血小板計(jì)數(shù)<50×10⁹/L的患者。

　　臨床意義與挑戰(zhàn)

　　患者分層：

　　莫洛替尼更適合JAK抑制劑治療后出現(xiàn)貧血的患者，或作為魯索替尼不耐受患者的二線選擇。

　　對(duì)于無貧血的MF患者，魯索替尼仍是脾臟縮小與癥狀緩解的首選。

　　聯(lián)合治療潛力：

　　莫洛替尼與PIM激酶抑制劑（如TP-3654）的聯(lián)合療法正在探索中，旨在進(jìn)一步提升貧血改善率與脾臟反應(yīng)。

　　莫洛替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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