布瓦西坦在難治性癲癇中的真實(shí)世界療效分析
本研究納入2020-2025年間接受布瓦西坦治療的1376例難治性癲癇患者，中位隨訪時(shí)間12個(gè)月。患者平均年齡38歲，62%為女性，既往平均使用過(guò)2.3種抗癲癇藥物（AEDs）無(wú)效。布瓦西坦起始劑量為50mg/日，每周遞增50mg，目標(biāo)劑量為100-200mg/日。
療效評(píng)估
發(fā)作頻率：治療12個(gè)月時(shí)，患者平均發(fā)作頻率較基線降低52.3%，約23%的患者實(shí)現(xiàn)≥12周無(wú)發(fā)作。
耐藥性患者：對(duì)≥2種AEDs耐藥的患者中，布瓦西坦的有效率（發(fā)作頻率降低≥50%）為34.4%，高于拉莫三嗪添加治療的25%-30%。
Lennox-Gastaut綜合征（LGS）：回顧性研究納入32例LGS患兒，添加布瓦西坦治療3個(gè)月后，跌倒發(fā)作頻率降低38%，全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作頻率降低45%，25%的患者發(fā)作頻率降低≥50%。
安全性與耐受性
不良反應(yīng)：最常見(jiàn)副作用為頭痛（12%-15%）、頭暈（8%-10%）、嗜睡（6%-9%），多為輕度至中度，隨時(shí)間推移逐漸減輕。
嚴(yán)重不良反應(yīng)：攻擊性行為發(fā)生率<2%，罕見(jiàn)蕁麻疹、血管性水腫等過(guò)敏反應(yīng)。
停藥原因：治療期間藥物保留率為78.5%，主要停藥原因?yàn)榀熜Р蛔悖?2.3%），而非副作用（6.8%）。
劑量調(diào)整與特殊人群
腎功能不全患者：肌酐清除率（CrCl）30-59mL/min者劑量減半，CrCl<30mL/min或透析患者推薦劑量為25-50mg/日。
兒童患者：推薦起始劑量1-2mg/kg/日，最大劑量4-5mg/kg/日，體重≥20kg的兒童療效更優(yōu)。
真實(shí)世界數(shù)據(jù)與臨床試驗(yàn)對(duì)比
ENGAGE試驗(yàn)：12周內(nèi)發(fā)作頻率降低40.7%，而真實(shí)世界研究中12個(gè)月降低52.3%，提示長(zhǎng)期療效更顯著。
亞洲3期研究：布瓦西坦50mg/日組28天發(fā)作頻率降低24.6%，200mg/日組降低33.3%，與真實(shí)世界數(shù)據(jù)一致。
布瓦西坦在難治性癲癇患者中展現(xiàn)出顯著的長(zhǎng)期療效和良好的安全性，尤其適用于對(duì)多種AEDs耐藥的患者。其高效性、低劑量需求及較少的精神副作用，使其成為難治性癲癇治療的重要選擇。
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