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中國高血壓診斷標準調整,首款新型降壓藥阿普昔騰坦問世

作者: 醫學編輯李可艾 2024-11-08

  2022年11月13日,由國家心血管病中心等聯合更新的《中國高血壓臨床實踐指南》將中國成人高血壓診斷標準由≥140/90mmHg調整至≥130/80mmHg。

  高血壓作為心血管疾病的重要風險因素,其患病率持續攀升。盡管多數高血壓患者病情可通過現有療法控制,但仍有10%-20%的患者在服用至少三種不同類別的抗高血壓藥物后仍無法有效控制血壓,這部分患者被歸類為難治性高血壓。

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  首款新型降壓藥問世

  強生公司的楊森制藥公司與Idorsia聯合宣布,其合作研發的創新型降壓藥阿普昔騰坦(Aprocitentan)在難治性高血壓患者中展現出顯著的降壓效果,且效果可持續一年。

  該研究數據在2022年美國心臟協會科學會議上發布,并同步刊登在《The Lancet》上。據顯示,Aprocitentan在Ⅲ期臨床試驗(PRECISION)中取得了積極成果,難治性高血壓患者在服用后降壓效果顯著。

  Aprocitentan作為一種新型口服雙重內皮素受體拮抗劑,在早期臨床試驗中已展現出良好的耐受性和安全性。與安慰劑相比,它能顯著降低患者血壓,且降壓效果與中等劑量的血管緊張素轉換酶抑制劑相當。

  PRECISION研究是一項多中心、隨機、平行組的Ⅲ期臨床試驗,共納入730名難治性高血壓患者。研究分為三個階段進行,主要評估了收縮壓從基線到第4周以及從戒斷基線到第40周的變化。結果顯示,在第一部分4周的治療中,服用Aprocitentan的患者收縮壓下降幅度均顯著優于安慰劑組;在第三部分的12周治療中,與安慰劑相比,接受Aprocitentan治療的患者收縮壓持續降低,這種差異一直持續到研究結束,長達48周。

  研究還發現,服用Aprocitentan的患者最常見的不良事件是輕度至中度水腫或體液潴留。總體而言,Aprocitentan在難治性高血壓患者中展現出顯著的降壓效果,且耐受性良好。這一突破性的研究成果為難治性高血壓患者帶來了新的治療希望,Aprocitentan作為具有新型抗高血壓機制的創新藥物,有望顯著降低患者血壓,且降壓效果可長期維持。

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