INTUNIV緩釋片:為何成為兒童ADHD的一線選擇?
藥理機制與臨床優勢
INTUNIV緩釋片(鹽酸胍法辛)通過選擇性激活α₂A受體,增強前額葉皮層神經元突觸前膜的去甲腎上腺素再攝取,從而改善注意力、減少沖動行為。與興奮劑不同,INTUNIV不依賴多巴胺系統,因此無成癮風險,且對睡眠影響較小。其緩釋劑型設計使藥物血藥濃度穩定,減少劑量波動,提高依從性。
療效驗證:核心注冊研究
Ⅲ期臨床試驗SPD503-316納入337名6-17歲ADHD患兒,結果顯示:
6-12歲兒童每日1-4mg,持續12周,ADHD-RS-IV評分降低24分;
13-17歲青少年每日1-7mg,持續15周,評分降低25分。
相比安慰劑組的15分,INTUNIV的療效顯著。此外,WFIRS-P功能障礙評分顯示,INTUNIV可改善家庭、學習、社交等多維度功能,尤其在家庭沖突減少(評分降低30%)和學業表現提升(評分降低25%)方面表現突出。
安全性與長期耐受性
INTUNIV的常見副作用為輕度嗜睡(12%)、頭暈(8%)和口干(6%),嚴重不良反應發生率低于3%。長期隨訪(≥1年)顯示,患兒身高增長速度與正常人群無顯著差異,且無心臟猝死或嚴重心血管事件報告。相比之下,興奮劑可能導致身高增長減緩(第3年減緩1-2cm)及幻覺等精神癥狀,而INTUNIV的副作用更易管理。
指南推薦與臨床實踐
《中國ADHD防治指南(2024版)》將INTUNIV列為6-17歲ADHD患兒的一線非興奮劑藥物,尤其推薦用于:
對興奮劑不耐受或療效不佳者;
合并抽動障礙、焦慮癥或睡眠障礙者;
需長期治療且關注心血管風險者。
臨床實踐表明,INTUNIV單藥治療有效率達65%,聯合興奮劑時有效率提升至80%。此外,其透皮貼劑劑型(如Catapres-TTS)可減少胃腸道刺激,但需警惕局部皮膚過敏。
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