塞利尼索selinexor在晚期癌癥患者1B期研究中作為支持治療預(yù)防惡心、嘔吐和厭食的效果觀察,塞利尼索仿制藥在哪里上市
在癌癥治療過程中,使用塞利尼索selinexor的患者常報告出現(xiàn)惡心、嘔吐和厭食等不良反應(yīng)。為了探索預(yù)防性使用奧氮平是否能有效減輕這些癥狀,我們開展了一項針對接受塞利尼索selinexor和標(biāo)準(zhǔn)化療的癌癥患者的1B期研究。
本研究共納入了124名可評估的患者,其中女性83名(占比66.9%),白人93名(占比75.0%)。卵巢癌是最常見的癌癥類型,共有30名患者(占比24.2%)。在104名接受奧氮平治療的患者中,有93名(占比89.4%)是作為預(yù)防性治療使用,且大多數(shù)(86.5%)接受的是每日2.5mg的低劑量治療。
除了奧氮平,患者還使用了其他止吐藥物,包括90名患者(占比72.6%)使用昂丹司瓊,50名患者(占比40.3%)使用地塞米松,49名患者(占比39.5%)使用甲氧氯普胺,而阿瑞匹坦/福沙匹坦的使用頻率較低,僅有2名患者(占比1.6%)使用。
通過對比接受預(yù)防性奧氮平治療(N=93)與未接受奧氮平治療(N=20)的癌癥患者,我們發(fā)現(xiàn)接受預(yù)防性奧氮平治療的患者在1級及以上的厭食癥發(fā)生率上較高(31.2% vs 20.0%),但在惡心(53.8% vs 70.0%)和嘔吐(33.3% vs 40.0%)的發(fā)生率上有所降低。盡管接受奧氮平治療的患者高血糖發(fā)生率有所增加(29.0% vs 10.0%),但這一差異并未達到統(tǒng)計學(xué)意義。
此外,隨著時間的推移,兩組患者的體重減輕幅度均較小,且組間體重減輕的差異也未達到統(tǒng)計學(xué)上的顯著水平。這表明預(yù)防性奧氮平在維持患者體重方面可能具有一定的效果。
預(yù)防性使用奧氮平能夠減少接受塞利尼索selinexor和化療的患者的惡心、嘔吐癥狀,并在3個月內(nèi)幫助維持體重。然而,它并不能有效預(yù)防厭食癥的發(fā)生。低劑量奧氮平耐受性良好,但需注意其可能引發(fā)的高血糖風(fēng)險。未來的研究將進一步探索如何更優(yōu)化地使用奧氮平來預(yù)防和管理癌癥治療過程中的不良反應(yīng)。
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