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　　STORM研究設計

　　STORM研究是一項多中心、單臂Ⅱ期臨床試驗，納入122例接受過≥4線治療的難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者，所有患者均對硼替佐米、卡非佐米、來那度胺、泊馬度胺及達雷妥尤單抗耐藥。治療方案為塞利尼索80mg每周兩次聯合低劑量地塞米松（20mg每周兩次）。主要終點為總緩解率（ORR），次要終點包括緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）及總生存期（OS）。

　　最新緩解率數據

　　總體緩解率

　　2025年最新數據顯示，ORR達26.2%（95%CI：18.3%-35.1%），其中完全緩解（CR）率為7.4%，部分緩解（PR）率為18.8%。與2020年首次報告的25.4%相比，緩解率略有提升，可能與患者篩選優化及支持治療改進有關。

　　亞組分析

　　三重耐藥患者：對硼替佐米、來那度胺、CD38單抗均耐藥的患者中，ORR為21.0%（95%CI：11.3%-33.9%）。

　　高危細胞遺傳學患者：攜帶del(17p)、t(4;14)或t(14;16)異常的患者中，ORR為19.2%（95%CI：9.7%-32.5%）。

　　緩解持續時間

　　中位DOR為4.4個月（95%CI：3.2-5.8個月），其中CR患者的中位DOR達11.2個月。

　　生存數據

　　中位PFS為3.7個月（95%CI：2.9-4.8個月），中位OS為8.6個月（95%CI：6.9-10.5個月）。與硼替佐米單藥治療的歷史數據相比，PFS延長1.2個月，OS延長2.3個月，顯示出塞利尼索在末線治療中的生存獲益。

　　安全性與耐受性

　　常見不良反應

　　≥3級不良反應發生率為78.7%，最常見為血小板減少（52.5%）、貧血（46.7%）及惡心（34.4%）。因不良反應導致的劑量調整率為65.6%，停藥率為21.3%。

　　劑量優化策略

　　2025年指南建議，對于≥75歲或存在嚴重合并癥的患者，起始劑量可減至60mg每周兩次，耐受性顯著改善，ORR維持在22.8%。

　　聯合治療探索

　　SVd方案

　　STORM擴展隊列顯示，塞利尼索聯合硼替佐米和地塞米松（SVd）的ORR達41.7%，中位PFS延長至9.2個月。

　　SDd方案

　　塞利尼索聯合達雷妥尤單抗和地塞米松（SDd）的ORR為69.0%，中位PFS達12.5個月，成為RRMM治療的潛在新標準。

　　STORM研究最新數據表明，塞利尼索在末線RRMM治療中仍具有不可替代的價值，尤其是聯合方案的療效顯著提升。盡管安全性挑戰仍存，但通過劑量優化和聯合策略，塞利尼索為難治性患者提供了新的治療選擇，并推動了多發性骨髓瘤治療的范式轉變。

　　塞利尼索仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。