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塞利尼索納入醫(yī)保:多發(fā)性骨髓瘤患者的可及性提升

作者: 醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 2025-06-26

  1. 醫(yī)保覆蓋與適應(yīng)癥

  塞利尼索于2023年納入國(guó)家醫(yī)保目錄,適用于既往接受過至少一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑及一種抗CD38單抗治療且難治的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。中國(guó)每年新增1.5萬-2萬例多發(fā)性骨髓瘤患者,其中約30%為R/R MM,塞利尼索的納入為這部分患者提供了新的治療選擇。

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  2. 價(jià)格與報(bào)銷政策

  降價(jià)幅度:納入醫(yī)保前,塞利尼索單盒價(jià)格約2萬元;納入醫(yī)保后,價(jià)格降至約1.2萬元,降幅達(dá)40%。

  報(bào)銷比例:職工醫(yī)保報(bào)銷比例約為70%-80%,城鄉(xiāng)居民醫(yī)保為50%-60%。例如,某患者年治療費(fèi)用從24萬元降至4.8萬元(醫(yī)保報(bào)銷后),個(gè)人負(fù)擔(dān)降低80%。

  地區(qū)差異:經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)報(bào)銷比例更高。例如,上海市職工醫(yī)保患者年自付費(fèi)用可低至2.4萬元,而部分中西部地區(qū)患者自付費(fèi)用可能為4.8萬元。

  3. 臨床療效數(shù)據(jù)

  總緩解率(ORR)

  STORM試驗(yàn):塞利尼索聯(lián)合地塞米松治療R/R MM的ORR為25.4%,中位無進(jìn)展生存期(PFS)為3.7個(gè)月,中位總生存期(OS)為8.6個(gè)月。

  BOSTON試驗(yàn):塞利尼索聯(lián)合硼替佐米和地塞米松(SVd方案)的ORR為69%,中位PFS為13.93個(gè)月,顯著優(yōu)于對(duì)照組的Vd方案(ORR 42.4%,中位PFS 9.46個(gè)月)。

  聯(lián)合療法:塞利尼索與卡非佐米、地塞米松聯(lián)合使用(SKd方案)的ORR達(dá)78%,中位PFS為15個(gè)月。

  4. 可及性提升的實(shí)證數(shù)據(jù)

  患者覆蓋:截至2025年,全國(guó)超60%的三甲醫(yī)院已將塞利尼索納入常規(guī)治療方案,較納入醫(yī)保前提升30%。

  用藥時(shí)間:R/R MM患者接受塞利尼索治療后,中位治療周期從納入醫(yī)保前的3個(gè)月延長(zhǎng)至10個(gè)月,生存獲益顯著。

  基層醫(yī)療支持:部分地區(qū)通過遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng),使基層醫(yī)院患者也能獲得塞利尼索治療方案指導(dǎo)。

  5. 安全性與不良反應(yīng)管理

  常見不良反應(yīng):惡心(50%)、疲乏(42%)、血小板減少(40%)、貧血(16%),多為1-2級(jí)。

  管理策略:通過劑量調(diào)整(如從100mg減至80mg)和對(duì)癥治療,不良反應(yīng)發(fā)生率可降低30%。

  患者依從性:盡管不良反應(yīng)較常見,但因療效顯著,患者治療中斷率僅為17%,低于傳統(tǒng)療法的25%。

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