瑞來西替尼和布雷西替尼治療斑禿的臨床研究
瑞來西替尼(ritlecitinib)和布雷西替尼(brepositinib)治療斑禿的臨床研究。
斑禿(AA)是一種自身免疫性疾病,影響全球約2%的人口,會導致從小斑塊到全身的脫發,并可能對患者的生活質量、心理健康產生負面影響。
評估瑞來西替尼和布雷西替尼兩種口服Janus激酶(JAK)抑制劑治療斑禿(AA)和≥50%頭皮脫發的安全性和有效性。
主要療效終點:第24周時臨床醫生評估的脫發工具(SALT)評分與基線的變化。
探索終點:每4周評估一次斑禿癥狀影響量表(AASIS)評分從基線到第24周的變化。
研究設計:2a期Allegro試驗,隨機、雙盲、安慰劑對照。
參與者:成年斑禿患者,隨機分為三組:瑞來西替尼組(n=48)、布雷西替尼組(n=47)和安慰劑組(n=47)。
瑞來西替尼:JAK3和酪氨酸激酶的抑制劑。
布雷西替尼:酪氨酸激酶2和JAK1的抑制劑。
劑量與給藥方式:具體劑量和給藥方式未在提供的信息中明確說明,但通常這類研究會詳細規定。
AASIS評分:兩個積極治療組(瑞來西替尼和布雷西替尼)在第24周時都報告了AASIS評分的顯著改善,與安慰劑組相比具有統計學意義。
SALT評分:第24周時,兩個積極治療組的SALT得分較基線有所改善,表明頭皮脫發情況有所好轉。
相關性分析:24周時AASIS總分、分量表評分與SALT評分之間存在中到大的相關性,表明患者報告的生活質量、癥狀及其影響與臨床評估的脫發情況具有一致性。
瑞來西替尼和布雷西替尼在2a期Allegro試驗中表現出對斑禿治療的有效性和安全性。然而,這些結果還需要進一步的臨床試驗來驗證和推廣。
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