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利特昔替尼在治療青少年斑禿的藥物介紹,仿制藥上市了嗎

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2024-10-18

  共價(jià)JAK3/TEC雙激酶抑制劑,能夠抑制IL-15和CD8細(xì)胞因子信號轉(zhuǎn)導(dǎo),這兩個(gè)細(xì)胞因子是驅(qū)動(dòng)免疫系統(tǒng)殺傷毛囊細(xì)胞的重要因素。

  批準(zhǔn)情況:已獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,是第一款也是唯一一款可用于治療嚴(yán)重斑禿的青少年患者(12歲以上)的藥物。

  推薦劑量:50mg/次,每日口服一次。

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  服用方式:可以單獨(dú)服用,也可以與食物同時(shí)服用。需要整粒吞服膠囊,不可壓碎、掰開或咀嚼。

  漏服處理:如果不小心漏服一次,應(yīng)盡快補(bǔ)服,除非距下次給藥時(shí)間不足8小時(shí),此時(shí)應(yīng)跳過漏服的劑量,并在常規(guī)計(jì)劃時(shí)間恢復(fù)給藥。

  在2b/3期臨床試驗(yàn)中,30mg和50mg劑量的利特昔替尼均達(dá)到了改善頭皮毛發(fā)再生的主要療效終點(diǎn)。

  治療效果:治療6個(gè)月后,頭皮毛發(fā)脫落≤20%的患者比例顯著性高于安慰劑組。這意味著大部分患者能夠恢復(fù)80%或更多的頭發(fā)生長。

  長期效果:根據(jù)一項(xiàng)為期48周的臨床試驗(yàn),利特昔替尼在改善頭皮毛發(fā)、眉毛和睫毛方面表現(xiàn)出持續(xù)的效果。

  適用人群:主要用于治療12歲及以上青少年和成人的重度斑禿。

  使用禁忌:不建議重度肝損害患者使用;不建議與其他JAK抑制劑、生物免疫調(diào)節(jié)劑、環(huán)孢菌素或其他強(qiáng)效免疫抑制劑聯(lián)合使用;不建議乙型肝炎或丙型肝炎患者開始利特昔替尼治療;不建議淋巴細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)(ALC)<500/mm3的患者使用。

  安全性:在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,無死亡報(bào)告,且嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率較低。

  不良反應(yīng):可能包括頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹、頭暈等輕微副作用,但通常都能通過調(diào)整劑量或加用其他藥物來緩解。此外,還需注意嚴(yán)重感染、惡性腫瘤、心血管事件等潛在風(fēng)險(xiǎn)。

  作為首個(gè)獲批用于治療青少年斑禿的藥物,利特昔替尼在斑禿治療領(lǐng)域具有重要地位。

  研發(fā)進(jìn)展:除了斑禿外,利特昔替尼還在進(jìn)行白斑病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎等相關(guān)研究。

  利特昔替尼是一種創(chuàng)新的藥物,為青少年斑禿患者提供了新的治療選擇,并在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的療效和安全性。然而,患者在使用時(shí)仍需遵循醫(yī)生的指導(dǎo),并注意可能出現(xiàn)的副作用和風(fēng)險(xiǎn)。

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  利特昔替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。

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