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利特昔替尼和brepositinib間斷用藥治療斑禿患者的效果,利特昔替尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯李可艾 2024-10-18

  關于利特昔替尼(ritlecitinib,也稱作利萊西替尼或利曲替尼)和布雷波西尼(brepositinib,也稱作布雷西替尼)間斷用藥治療斑禿患者的效果研究。

  利特昔替尼和布雷波西尼是兩種口服Janus激酶(JAK)抑制劑,分別抑制不同的JAK家族成員和酪氨酸激酶。

  研究目的:評估這兩種藥物在間斷用藥治療斑禿患者時的效果和安全性。

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  研究類型:2a期雙盲期(DBP)研究,后續為單盲推廣期。

  患者分組:

  DBP中的“安慰劑無反應者”:接受預先分配的積極治療。

  “積極無反應者”:在24周時SALT評分改善不足30%的患者,繼續接受相同的積極治療。

  “積極應答者”:在24周時SALT評分改善30%或以上的患者,接受安慰劑治療,直到達到重新治療的標準。

  治療方法與劑量

  利特昔替尼:每日服用一定劑量(具體劑量未明確說明,但后續提及有200毫克和每日服用的其他劑量方案)。

  布雷波西尼:初始每日服用60毫克(連續4周),然后減至每日30毫克(持續20周)。

  安全性:最常見的不良事件是感染和皮膚或神經系統疾病,所有與治療相關的不良反應均為輕度或中度。

  療效:

  對于DBP安慰劑無效者,在24周后接受利特昔替尼和布雷波西尼治療后,有一定比例的患者達到了SALT30(SALT評分改善30%或以上)。

  對于DBP積極無反應者,繼續接受治療后達到SALT30的比例較低。

  DBP有效應答者在停藥后的重新治療期間顯示出改善評分,但再次治療后的療效與最初反應相比似乎有所下降。

  對于對利特昔替尼或布雷波西尼耐受和有效的斑禿患者,應考慮持續治療以保持頭發再生。

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